شركة AbbVie تتقدم بـ Rinvoq كعلاج محتمل لمرض البهاق من خلال تقديم طلبات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)

شركة AbbVie، وهي شركة أدوية عالمية رائدة، اتخذت خطوة مهمة في توسيع استخدامات رينفوكس العلاجية من خلال تقديم طلبات تنظيمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) للموافقة عليه كعلاج للمرضى البالغين والمراهقين المصابين بالوِتَيلُو غير القطاعي (NSV). ويمثل ذلك مؤشراً جديداً على استخدام الدواء في معالجة اضطراب تصبغ صعب.

نتائج سريرية واعدة لإدارة الوِتَيلُو

تستند الطلبات التنظيمية إلى بيانات سريرية قوية من المرحلة الثالثة من دراسات Viti-Up، التي أظهرت أن أوباداكينيب—المكون النشط في رينفوكس—حقق بنجاح كلا الهدفين الرئيسيين للفعالية. على وجه التحديد، أظهرت الدراسة أن ما لا يقل عن 50% من المرضى حققوا تصبغاً شاملاً ذا معنى للجسم بأكمله، في حين أن 75% على الأقل شهدوا تحسينات كبيرة في تصبغ الوجه، تم قياسها بعد 48 أسبوعاً. وتشير هذه النتائج إلى إمكانية فعالية الدواء في استعادة تصبغ الجلد لمرضى الوِتَيلُو.

ملف علاجي أوسع وآلية عمل

بالإضافة إلى علاج الوِتَيلُو، أثبت رينفوكس بالفعل فاعليته كدواء موصوف يعالج حالات التهابية مناعية مختلفة. الدواء حاصل حالياً على موافقة لإدارة الروماتويد، ومرض كرون، والتهاب القولون التقرحي، من بين اضطرابات التهابية أخرى. يعزز هذا الملف السلامة والفعالية الموجود، مناقشة إمكانية استخدامه في علاج الوِتَيلُو، حيث يلعب خلل الجهاز المناعي دوراً مركزياً في فقدان الصبغة.

المسار التنظيمي المستقبلي

إذا تمت الموافقة، فإن رينفوكس سيقدم خياراً دوائياً جديداً لمرضى الوِتَيلُو مدعوماً بأدلة سريرية صارمة. تمثل طلبات FDA وEMA المرحلة الحاسمة التالية في تحديد ما إذا كان الدواء سيتوفر لهذه الفئة من المرضى في الأسواق الرئيسية.