CagriSema يُظهر تقليلًا متفوقًا في HbA1c في تجربة REIMAGINE 2، مما يمثل تقدمًا كبيرًا في علاج مرض السكري من النوع 2

تكشف نتائج أحدث التجارب السريرية لشركة نوفو نورديسك عن تقدم كبير في إدارة مرض السكري. تظهر تجربة REIMAGINE 2 أن علاج كاغريسيمَا، وهو تركيبة ثابتة الجرعة ومبتكرة، يحقق انخفاضًا متفوقًا في مستوى HbA1c مقارنةً بسيماجلوتيد وحده عبر جميع الجرعات المختبرة لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع 2. يمثل هذا خطوة مهمة نحو معالجة كل من السيطرة على مستوى السكر في الدم وإدارة الوزن—وهي عاملان حاسمان في نتائج علاج السكري.

آلية مزدوجة تظهر تحكمًا أقوى في HbA1c وإدارة الوزن

أظهرت التجربة التي استمرت 68 أسبوعًا أن كاغريسيمَا حقق انخفاضًا في HbA1c بمقدار 1.91 نقطة مئوية وخسارة في الوزن بنسبة 14.2%. ومن الجدير بالذكر أن هذه النتائج تجاوزت ما حققه كل مكون على حدة، مما يثبت تفوقًا واضحًا في تحسين HbA1c وتقليل الوزن. يجمع كاغريسيمَا بين محفز مستقبل الأميلين طويل المفعول (كاغريلينتايد) مع محفز مستقبل GLP-1 طويل المفعول (سيماجلوتيد)، مما يخلق تأثيرًا تآزريًا يتفوق على العلاج الأحادي. بالنسبة للمرضى الباحثين عن إدارة شاملة لمرض السكري، فإن القدرة على تحقيق تحكم أقوى في HbA1c مع تقليل الوزن في آنٍ واحد تلبي حاجة سريرية رئيسية.

كما قيّمت التجربة ملف السلامة للدواء، مؤكدة أن كاغريسيمَا حافظ على تحملية متوافقة مع علاجات الإينكريتين والأميلين الأخرى. تعزز هذه البيانات السلامة الإيجابية الحالة السريرية العامة للعلاج.

التطوير السريري والمسار التنظيمي

تتقدم شركة نوفو نورديسك بكفاءة في تطوير كاغريسيمَا من خلال برنامجين سريريين متوازيين. يركز برنامج REIMAGINE على مرضى السكري من النوع 2، بينما يقيم برنامج REDEFINE العلاج لإدارة الوزن في البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. تُعطى الشركة كاغريسيمَا كحقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا في كلا البرنامجين.

بعد النتائج الإيجابية من تجارب REIMAGINE 1 و REDEFINE 3، تخطط نوفو نورديسك للتواصل مع السلطات التنظيمية لمناقشة المسار المستقبلي للموافقة على كاغريسيمَا لعلاج مرض السكري من النوع 2. بالإضافة إلى ذلك، قدمت الشركة بالفعل طلبًا لدواء كاغريسيمَا لإدارة الوزن إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025، استنادًا إلى بيانات من التجارب الحاسمة REDEFINE 1 و REDEFINE 2. من المتوقع أن تُعرض النتائج التفصيلية من تجربة REIMAGINE 2 في مؤتمر علمي كبير عام 2026.

وجهة نظر الصناعة واستجابة السوق

أكد مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس العلم في نوفو نورديسك، على أهمية الجمع بين العاملين النشطين: “من خلال دمج سيماجلوتيد وكاغريلينتايد، نرى نتائج متفوقة في كل من السيطرة على مستوى السكر في الدم وتقليل الوزن، تتجاوز تلك التي تحققها كل علاج على حدة. تعزز النتائج اعتقادنا بأن كاغريسيمَا قد يكون أول علاج مركب يعتمد على الأميلين ويمثل خيار علاج واعد للأشخاص المصابين بمرض السكري من النوع 2 الذين يركزون أيضًا على فقدان الوزن.”

استجابت السوق بحذر لهذا الإعلان. في يوم التداول التالي لإصدار النتائج الرئيسية، أغلقت أسهم نوفو نورديسك منخفضة بنسبة 0.8% عند 58.93 دولار في بورصة نيويورك، على الرغم من أن التداول الليلي أظهر تعافيًا بسيطًا مع ارتفاع الأسهم حوالي 0.4% إلى 59.19 دولار. يعكس هذا التفاعل المختلط الديناميات المعتادة للسوق حول الإعلانات السريرية، حيث يتم موازنة الحماس لنجاح التجربة مع ظروف السوق الأوسع.

يضع النجاح في إثبات تفوق تقليل HbA1c في تجربة REIMAGINE 2 كاغريسيمَا في موقع قد يغير قواعد اللعبة في علاج مرض السكري من النوع 2، موفرًا للأطباء والمرضى خيارًا جديدًا يلبي أهدافًا علاجية متعددة في آنٍ واحد.