شركة AbbVie تسعى للحصول على موافقة على Rinvoq لعلاج البهاق غير القطعي، مما يفتح خيار علاج جديد

قدمت شركة AbbVie طلبات تنظيمية لكل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، بهدف الحصول على إذن لتوسيع استخدام عقار Rinvoq ليشمل علاج المرضى البالغين والمراهقين الذين يعانون من البهاق غير القطاعي. يمثل البهاق غير القطاعي تحديًا جلديًا كبيرًا يؤثر على ملايين الأشخاص حول العالم، ويتميز بفقدان غير متوقع لصبغة الجلد في مناطق متعددة من الجسم. تُعد الإمكانات العلاجية التي أظهرتها التجارب الأخيرة علامة فارقة للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة، حيث كانت خيارات العلاج محدودة تاريخيًا.

وتستند الطلبات التنظيمية إلى أدلة سريرية قوية. أظهرت دراستان من المرحلة الثالثة، Viti-Up، أن مادة أوباداسيتينيب—المكون النشط في Rinvoq—حققت كلا الهدفين الرئيسيين الفعاليين: تحسين التصبغ الكلي للجسم بنسبة لا تقل عن 50%، وتحسين التصبغ في الوجه بنسبة لا تقل عن 75% عند قياس النتائج بعد 48 أسبوعًا. وتؤكد هذه النتائج قدرة الدواء على استعادة التصبغ لدى مرضى البهاق، مع نجاح ملحوظ بشكل خاص في المناطق الوجهية التي تؤدي فيها مظهر البشرة إلى عبء نفسي كبير على المرضى.

نتائج التجارب السريرية تدعم فعالية Rinvoq في إعادة تصبغ البهاق

يمثل برنامج Viti-Up تقدمًا هامًا في معالجة البهاق غير القطاعي من الناحية العلاجية. تحقيق الهدفين المزدوجين—التصبغ الكبير في جميع أنحاء الجسم مع تحسين استثنائي في الوجه—يشير إلى أن Rinvoq قد يصبح خيارًا ذا معنى للأطباء المختصين في إدارة هذه الحالة الصعبة. سمحت فترة التقييم التي استمرت 48 أسبوعًا للباحثين برصد استجابة علاجية مستدامة، مما يدل على إمكانية تحقيق فوائد دائمة.

تعمل تقنية مثبطات JAK، التي يستخدمها Rinvoq، عن طريق تعديل الاستجابات المناعية المتورطة في مرض البهاق. يميز هذا الآلية عن الطرق الموضعية التقليدية، ويوفر حلاً نظاميًا للحالات التي تتسم بفقدان التصبغ المنتشر. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من البهاق الواسع الذي يؤثر على مناطق متعددة من الجسم، يمثل هذا التقدم خروجًا عن استراتيجيات الإدارة التقليدية.

المسار التنظيمي والتطبيقات العلاجية الأوسع

لقد أثبتت Rinvoq حضورًا سريريًا قويًا عبر العديد من الاضطرابات الالتهابية المناعية. الدواء المرخص حاليًا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، ومرض كرون، والتهاب القولون التقرحي—وهي حالات أثبت فيها تثبيط JAK فعاليته العلاجية. يوفر هذا الملف السلامة والفعالية المعروفين في مؤشرات أخرى سياقًا قيمًا للمسؤولين التنظيميين عند تقييم استخدامه في علاج البهاق.

يمثل التوسع في التطبيقات الجلدية امتدادًا طبيعيًا لنطاق علاج Rinvoq. إذا حصل على الموافقة، فقد يعيد تشكيل نماذج إدارة البهاق غير القطاعي، خاصة للمرضى الذين يؤثر مرضهم بشكل كبير على جودة حياتهم أو الذين يفشلون في العلاجات التقليدية. ستحدد القرارات التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء والوكالة الأوروبية للأدوية ما إذا كان هذا المثبط لـ JAK سيكون متاحًا لمرضى البهاق في الأسواق الرئيسية، مما قد يمنح الأمل للأشخاص الباحثين عن حلول فعالة لإعادة التصبغ.