AbbVie avanza con Rinvoq como posible tratamiento para el vitiligo a través de presentaciones ante la FDA y la EMA

ZkProofPudding · 2026-02-16T05:09:33+00:00

AbbVie ha presentado solicitudes a la FDA y a la EMA para aprobar Rinvoq en el tratamiento del vitiligo no segmentario, respaldadas por resultados clínicos de Fase 3 que muestran una repigmentación significativa. Esto amplía el uso de Rinvoq más allá de las condiciones inflamatorias existentes, lo que indica un gran potencial para el manejo del vitiligo.

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2026-02-16 05:09:33

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AbbVie, una empresa farmacéutica líder a nivel mundial, ha dado un paso importante en la expansión de las aplicaciones terapéuticas de Rinvoq al presentar solicitudes regulatorias ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su aprobación como tratamiento para pacientes adultos y adolescentes con vitiligo no segmental (VNS). Esto representa una nueva indicación para el medicamento en el abordaje de un trastorno de pigmentación desafiante.

Resultados prometedores en ensayos clínicos para el manejo del vitiligo

Las solicitudes regulatorias se basan en datos clínicos sólidos de la fase 3 de los estudios Viti-Up, que demostraron que upadacitinib, el componente activo de Rinvoq, cumplió con éxito ambos objetivos principales de eficacia. Específicamente, el ensayo mostró que al menos el 50% de los pacientes lograron una repigmentación total significativa en todo el cuerpo, mientras que al menos el 75% experimentó mejoras sustanciales en la repigmentación facial medidas a las 48 semanas. Estos resultados indican el potencial del medicamento para restaurar la pigmentación de la piel en pacientes con vitiligo.

Perfil terapéutico más amplio y mecanismo de acción

Más allá del tratamiento del vitiligo, Rinvoq ya ha establecido utilidad clínica como medicamento de prescripción para abordar diversas condiciones inflamatorias mediadas por el sistema inmunológico. Actualmente, el medicamento está aprobado para el manejo de la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, entre otros trastornos inflamatorios. Este perfil de seguridad y eficacia existente refuerza la viabilidad de su aplicación en el vitiligo, donde la disfunción del sistema inmunológico juega un papel central en la pérdida de pigmento.

Camino regulatorio a seguir

Si se aprueba, Rinvoq ofrecerá a los pacientes con vitiligo una nueva opción farmacológica respaldada por evidencia clínica rigurosa. Las solicitudes ante la FDA y la EMA representan la siguiente fase crucial para determinar si el medicamento estará disponible para esta población en los principales mercados.

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