CagriSema demuestra una reducción superior de HbA1c en el ensayo REIMAGINE 2, marcando un avance importante en el tratamiento de la diabetes tipo 2

Los últimos resultados de ensayos clínicos de Novo Nordisk revelan un avance significativo en el manejo de la diabetes. El ensayo REIMAGINE 2 muestra que CagriSema, una terapia innovadora de combinación de dosis fija, logra una reducción superior de HbA1c en comparación con semaglutide solo en todas las dosis probadas en adultos con diabetes tipo 2. Esto representa un paso importante para abordar tanto el control de la glucosa en sangre como la gestión del peso, dos factores críticos en los resultados del tratamiento de la diabetes.

Mecanismo dual muestra un control más fuerte de HbA1c y gestión del peso

El ensayo de 68 semanas demostró que CagriSema logró una reducción de HbA1c de 1.91 puntos porcentuales y una pérdida de peso de 14.2%. Es notable que estos resultados superaron lo que lograron individualmente cada uno de los componentes, estableciendo una clara superioridad tanto en la mejora de HbA1c como en la reducción de peso. CagriSema combina un agonista de receptor de amilina de acción prolongada (cagrilintide) con un agonista de receptor de GLP-1 de acción prolongada (semaglutide), creando un efecto sinérgico que supera la terapia con un solo agente. Para los pacientes que buscan un manejo integral de la diabetes, la capacidad de lograr un control más fuerte de HbA1c mientras se reduce el peso aborda una necesidad clínica clave.

El ensayo también evaluó el perfil de seguridad del medicamento, confirmando que CagriSema mantuvo una tolerabilidad consistente con otras terapias basadas en incretinas y amilina. Estos datos de seguridad favorables fortalecen el caso clínico general para el tratamiento.

Desarrollo clínico y vía regulatoria

Novo Nordisk está avanzando con CagriSema a través de dos programas clínicos paralelos. El programa REIMAGINE se centra en pacientes con diabetes tipo 2, mientras que el programa REDEFINE evalúa la terapia para la gestión del peso en adultos con sobrepeso u obesidad. La compañía administra CagriSema como una inyección subcutánea semanal en ambos programas.

Tras resultados positivos de los ensayos REIMAGINE 1 y REDEFINE 3, Novo Nordisk planea dialogar con las autoridades regulatorias para discutir el camino a seguir para la aprobación de CagriSema en la diabetes tipo 2. Además, la compañía ya ha presentado CagriSema para la gestión del peso a la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, basándose en datos de los ensayos pivotal REDEFINE 1 y REDEFINE 2. Se espera que los hallazgos detallados del ensayo REIMAGINE 2 se presenten en una importante conferencia científica en 2026.

Perspectiva de la industria y respuesta del mercado

Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, destacó la importancia de combinar los dos agentes activos: “Al combinar semaglutide y cagrilintide, estamos viendo resultados superiores tanto en el control de la glucosa en sangre como en la reducción de peso, más allá de lo logrado con cada terapia individualmente. Los resultados refuerzan nuestra creencia de que CagriSema podría ser la primera terapia de combinación basada en amilina y una opción prometedora para personas con diabetes tipo 2 que también se enfocan en la pérdida de peso.”

El mercado ha reaccionado con cautela al anuncio. En el día de cotización siguiente a la publicación de los resultados principales, las acciones de Novo Nordisk cerraron con una caída del 0.8%, a 58.93 dólares en la NYSE, aunque en la negociación nocturna mostraron una recuperación modesta, con las acciones subiendo aproximadamente un 0.4% hasta 59.19 dólares. Esta reacción mixta refleja la dinámica típica del mercado ante anuncios clínicos, equilibrando el entusiasmo por el éxito del ensayo con las condiciones generales del mercado.

La demostración exitosa de una reducción superior de HbA1c en el ensayo REIMAGINE 2 posiciona a CagriSema como un posible cambio de juego en el tratamiento de la diabetes tipo 2, ofreciendo a médicos y pacientes una nueva opción que aborda múltiples objetivos terapéuticos de manera simultánea.