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Con las noticias, rompió por encima de la resistencia diagonal roja y quedó atascado en la banda de resistencia
Kodiak sube tras ganar en la fase final de prueba para la terapia de retinopatía diabética
Kodiak Sciences (KOD) subió aproximadamente un 33% en premercado el jueves después de que la compañía anunciara que un ensayo de fase 3 para su terapia para trastorno ocular, Zenkuda, alcanzó objetivos clave en pacientes con retinopatía diabética, una complicación ocular de la diabetes.
Citando datos de 48 semanas, la biotecnológica con sede en Palo Alto, California, dijo que Zenkuda alcanzó el objetivo principal de su ensayo GLOW2, ya que casi el 63% de los sujetos del ensayo experimentaron una mejora de ≥2 pasos en la escala de gravedad de la retinopatía diabética (DRSS) con significancia estadística.
En comparación, aproximadamente el 3% de los que estaban en el grupo simulado del estudio experimentaron una mejora de ≥2 pasos en el DRSS.
La terapia anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) también demostró una superioridad estadísticamente significativa sobre el placebo en varios objetivos secundarios, incluido uno relacionado con reducir el riesgo de desarrollar complicaciones potencialmente peligrosas para la vista.
Los datos de seguridad indican que la inyección intravítrea de Zenkuda fue bien tolerada entre los pacientes, con una baja ocurrencia de eventos adversos oculares comunes.
Basándose en el éxito del estudio pivotal GLOW1 de la compañía para Zenkuda en DR, Kodiak (KOD) amplió GLOW2 para incluir a pacientes con retinopatía diabética proliferativa y edema macular diabético leve además de pacientes con DR moderadamente severa a severa.
Los pacientes en ambos estudios recibieron ya sea inyecciones simuladas o Zenkuda 5 mg con un intervalo de tratamiento final de cada seis meses. Dado los resultados positivos de GLOW2, Kodiak (KOD) dijo que tiene “un perfil listo para la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para múltiples indicaciones,” y tiene la intención de acelerar los planes de presentación de la BLA.