Vivoryon Therapeutics, Pengujian klinis tahap kedua obat baru DKD 'Baragrutamstat' membuktikan efektivitasnya…… Pasien usia lanjut menunjukkan perbaikan yang signifikan

Vivoryon Therapeutics mengumumkan data tambahan, yang membuktikan potensi glutaminil siklase sebagai target pengobatan nefropati diabetik, sehingga meningkatkan prospek pengembangan varoglutamstat. Sinyal perbaikan fungsi ginjal yang diamati dalam uji klinis fase 2 lebih menonjol pada kelompok pasien diabetes usia lanjut; potensi sebagai strategi pengobatan generasi berikutnya kini sedang mendapat perhatian.

Vivoryon Therapeutics menyatakan, pada 28 Maret, pihaknya akan mempublikasikan hasil analisis tambahan dari program klinis fase 2 varoglutamstat di World Congress of Nephrology (WCN) yang diselenggarakan di Yokohama, Jepang. Rilis ini dilakukan pada konferensi akademik bergengsi yang diselenggarakan oleh International Society of Nephrology, yang diikuti secara luas oleh para ahli penyakit ginjal dari seluruh dunia.

Intinya adalah mekanisme penghambatan “glutaminil siklase” dapat secara langsung menargetkan jalur peradangan dan fibrosis pada nefropati diabetik. Perusahaan menjelaskan bahwa, melalui analisis gabungan terhadap dua data uji klinis fase 2 terpisah, VIVIAD dan VIVA-MIND, pihaknya telah mengonfirmasi bahwa varoglutamstat memberikan efek perbaikan fungsi ginjal pada pasien diabetes yang konsisten dan bermakna.

Khususnya pada estimasi perubahan laju filtrasi glomerulus (eGFR), besaran perbaikan pada kelompok pasien diabetes usia lanjut lebih besar dibanding kelompok non-diabetes; serta pada kelompok pasien dengan nilai rata-rata eGFR awal yang lebih rendah (sekitar 60 mL/min/1.73m²), juga terlihat hasil yang setara dengan atau lebih baik daripada keseluruhan kelompok pasien diabetes. Ini menunjukkan bahwa manfaat terapi mungkin tetap diharapkan bahkan pada pasien dengan perkembangan penyakit.

Hasil yang bermakna juga diamati pada model hewan. Dalam analisis model tikus DKD, terlihat perubahan positif menyeluruh pada indikator utama seperti penurunan peradangan, perbaikan sklerosis glomerulus, dan pemulihan fungsi ginjal. Hasil-hasil ini mendukung bahwa “varoglutamstat” berpotensi menjadi pilihan terapi yang tidak hanya meredakan gejala, tetapi juga dapat mengintervensi proses patologis mendasar penyakitnya.

Vivoryon mengutip pernyataan CEO (Chief Executive Officer) Frank Weber (Frank Weber): “Data ini merupakan bukti lebih lanjut bahwa penghambatan glutaminil siklase dapat secara langsung menanggapi perubahan molekuler pada nefropati diabetik,” dan menyebutkan bahwa “ini akan membantu mengubah paradigma pengobatan penyakit ginjal di seluruh dunia.”

Dari kalangan industri, hasil kali ini secara umum dinilai sebagai “titik balik yang penting”. Sebab, pengobatan DKD yang ada berfokus pada pengelolaan gula darah dan tekanan darah, sementara pengembangan obat terapi yang menargetkan mekanisme inti penyakit—yaitu peradangan dan fibrosis—masih berada pada tahap awal. Seorang ahli nefrologi mengatakan: “Efeknya tetap terjaga pada kelompok pasien usia lanjut dan pasien dengan tingkat keparahan sedang hingga lebih, yang merupakan indikator penting untuk menilai kemungkinan komersialisasinya.”

Vivoryon Therapeutics berencana memperluas pengembangan varoglutamstat di masa mendatang, menargetkan pasien diabetes serta pasien dengan penyakit ginjal kronis (CKD) pada tahap yang lebih lanjut. Melalui bukti yang dihimpun dari rilis ini, tidak hanya memperkuat kelayakan glutaminil siklase sebagai “target pengobatan DKD”, tetapi juga meningkatkan kemungkinan terbentuknya lanskap kompetisi baru di pasar pengobatan penyakit ginjal di seluruh dunia.