Лилли(LLY.US) готовится к рынку пероральных средств для похудения! Создает достаточные запасы в ожидании одобрения FDA

Согласно регуляторному документу, фармацевтический гигант Eli Lilly (LLY.US) создал запасы своего экспериментального перорального препарата для снижения веса orforglipron и ожидает решения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) о его одобрении в ближайшие месяцы.

В поданном в четверг отчёте 10-K компания указала, что по состоянию на 31 декабря 2025 года запасы, связанные с orforglipron, составляли 1,5 миллиарда долларов, тогда как годом ранее — 548,1 миллиона долларов. Главный медицинский директор Lilly в январе заявил, что после одобрения FDA этого однодневного таблетки, у компании будет достаточно запасов orforglipron для удовлетворения ожидаемого спроса.

Экспериментальный пероральный препарат Lilly для снижения веса orforglipron получил сертификат приоритетного рассмотрения в США. В настоящее время ожидается, что препарат получит одобрение регуляторов во втором квартале 2026 года в качестве перорального варианта лечения для взрослых с ожирением или избыточным весом. Его конкурент, Novo Nordisk (NVO.US), уже занял лидирующие позиции на рынке пероральных препаратов для снижения веса. В прошлом месяце датская фармацевтическая компания запустила для американских пациентов версию своего препарата Wegovy в форме таблетки.

В июне прошлого года Lilly опубликовала подробные данные по своему пероральному маломолекулярному препарату класса GLP-1 orforglipron из третьей фазы клинических испытаний ACHIEVE-1. Согласно данным, во всех дозировках препарат достиг средней снижения уровня гликированного гемоглобина у взрослых с диабетом 2 типа на 1,3–1,6%, что наблюдалось уже через четыре недели применения, а в группе с высокой дозой к 40-й неделе средняя потеря веса составила около 8%.

В ходе испытаний orforglipron применялся один раз в день в дозах 3 мг, 12 мг и 36 мг. Результаты показали, что только дозы 12 мг и 36 мг продемонстрировали клинически значимый и статистически достоверный эффект по снижению веса по сравнению с плацебо. Кроме того, Lilly отметила, что безопасность orforglipron соответствует ранее установленной переносимости препаратов класса GLP-1, при этом наиболее часто встречающимся нежелательным явлением было желудочно-кишечное дискомфорт.

Стоит отметить, что в четверг появились сообщения о планах Novo Nordisk увеличить инвестиции в Ирландии для локального производства своего популярного препарата для снижения веса Wegovy в форме таблетки, чтобы обеспечить поставки за пределами США. Генеральный директор Novo Nordisk Мик Дюсдал заявил, что компания расширит производственные мощности в Атлоне, Ирландия, но отказался назвать сумму инвестиций.

Дюсдал отметил, что пероральный Wegovy был запущен в начале января и стал одним из самых успешных запусков за всю историю компании, уже более 240 тысяч американских пациентов его используют. В настоящее время Novo Nordisk производит и поставляет пероральную версию препарата для рынка США. Несмотря на усиление ценовой конкуренции на рынке препаратов для снижения веса, компания надеется, что этот препарат станет важным инструментом для восстановления лидерства на рынке и сокращения разрыва с конкурентом Lilly.