CagriSema демонстрирует превосходное снижение HbA1c в исследовании REIMAGINE 2, что является значительным прорывом в лечении диабета 2 типа

Последние результаты клинических испытаний Novo Nordisk показывают значительный прорыв в управлении диабетом. Исследование REIMAGINE 2 демонстрирует, что CagriSema, инновационная терапия с фиксированной дозировкой, достигает превосходного снижения HbA1c по сравнению с одним только семаглутидом при всех протестированных дозах у взрослых с диабетом 2 типа. Это представляет собой важный шаг вперёд в решении вопросов контроля уровня глюкозы в крови и управления весом — двух ключевых факторов в исходах лечения диабета.

Двойной механизм показывает более сильный контроль HbA1c и управление весом

68-недельное исследование показало, что CagriSema достигла снижения HbA1c на 1,91 процентных пункта и потери веса на 14,2%. Примечательно, что эти результаты превзошли показатели каждого компонента по отдельности, установив явное превосходство как в улучшении HbA1c, так и в снижении веса. CagriSema сочетает амилин-рецепторный агонист с длительным действием (кagrилентайд) и длительный агонист рецептора GLP-1 (семаглутид), создавая синергетический эффект, превосходящий монотерапию. Для пациентов, ищущих комплексное управление диабетом, возможность добиться более сильного контроля HbA1c при одновременном снижении веса отвечает важной клинической потребности.

Также в исследовании оценивался профиль безопасности препарата, подтверждая, что CagriSema сохраняет переносимость, сопоставимую с другими инкретиновыми и амилиновыми терапиями. Эти положительные данные по безопасности укрепляют общую клиническую позицию в пользу этого лечения.

Клиническая разработка и регуляторный путь

Novo Nordisk продвигает CagriSema по двум параллельным клиническим программам. Программа REIMAGINE ориентирована на пациентов с диабетом 2 типа, в то время как программа REDEFINE оценивает терапию для управления весом у взрослых с избыточной массой тела или ожирением. Компания вводит CagriSema в виде подкожных инъекций раз в неделю в обеих программах.

После положительных результатов исследований REIMAGINE 1 и REDEFINE 3, Novo Nordisk планирует взаимодействовать с регуляторными органами для обсуждения дальнейшего пути одобрения CagriSema для диабета 2 типа. Кроме того, компания уже подала заявку на одобрение CagriSema для управления весом в FDA США в декабре 2025 года, основываясь на данных ключевых исследований REDEFINE 1 и REDEFINE 2. Подробные результаты исследования REIMAGINE 2 ожидается представить на крупной научной конференции в 2026 году.

Мнение отрасли и реакция рынка

Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент и главный научный сотрудник Novo Nordisk, подчеркнул важность сочетания двух активных веществ: «Объединяя семаглутид и кagrилентайд, мы наблюдаем превосходные результаты как в контроле уровня глюкозы в крови, так и в снижении веса, превосходящие показатели каждого из них по отдельности. Эти результаты укрепляют нашу веру в то, что CagriSema может стать первой комбинационной терапией на основе амилина и перспективным вариантом лечения для людей с диабетом 2 типа, которые также ориентированы на снижение веса.»

Рынок отреагировал с осторожностью на объявление. В день публикации основных результатов акции Novo Nordisk закрылись на уровне 58,93 доллара, снизившись на 0,8% на Нью-Йоркской фондовой бирже, хотя ночная торговля показала умеренное восстановление — акции выросли примерно на 0,4% до 59,19 доллара. Такая смешанная реакция отражает типичную динамику рынка вокруг клинических объявлений, балансируя энтузиазм по поводу успеха исследования с более широкими рыночными условиями.

Успешное демонстрирование превосходного снижения HbA1c в исследовании REIMAGINE 2 позиционирует CagriSema как потенциальное изменение правил игры в лечении диабета 2 типа, предлагая врачам и пациентам новую опцию, которая одновременно решает несколько терапевтических задач.