Комбинированная терапия CagriSema достигает превосходного контроля HbA1c при лечении диабета 2 типа в клиническом исследовании

Novo Nordisk A/S опубликовала основные результаты клинического исследования REIMAGINE 2, продемонстрировав, что CagriSema — фиксированная комбинация кагрилентайда и семаглютида — обеспечивает более эффективное управление уровнем глюкозы в крови по сравнению с одним семаглютидом. Результаты исследования показывают, что CagriSema достигла снижения HbA1c на 1,91 процентных пункта через 68 недель, а также заметное снижение массы тела на 14,2%, что подтверждает явные преимущества по обоим показателям эффективности по сравнению с отдельными компонентами.

Прорывные результаты исследования REIMAGINE 2

Эффективность и безопасность исследования REIMAGINE 2 представляют собой важный этап третьей фазы оценки однократной еженедельной подкожной терапии CagriSema у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Комбинированная терапия показала превосходство в снижении HbA1c и контроле веса на всех протестированных дозах, при этом имела стабильный и благоприятный профиль безопасности, соответствующий механизмам действия на основе инкретинов и амиллина. Эти результаты подтверждают потенциал терапии с двойным механизмом в решении сложных метаболических потребностей пациентов, нуждающихся как в контроле глюкозы, так и в снижении веса.

Дизайн исследования сравнивал CagriSema с монотерапией семаглютидом, и результаты подтвердили, что компонент амиллина усиливает эффективность снижения глюкозы у агонистов рецепторов GLP-1. Этот синергический эффект в снижении HbA1c позиционирует CagriSema как дифференцированный вариант лечения в области управления диабетом.

Клиническая значимость и прогресс разработки

Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент и главный научный директор Novo Nordisk, подчеркнул, что «сочетание семаглютида и кагрилентайда обеспечивает лучшие результаты как в контроле уровня глюкозы, так и в снижении веса по сравнению с отдельными компонентами. Эти результаты подтверждают нашу концепцию, что CagriSema может стать первой амиллин-базированной комбинированной терапией для диабета 2 типа, приносящей значимую пользу пациентам, для которых важен контроль HbA1c и снижение веса».

Компания одновременно исследует CagriSema в рамках программы REDEFINE для взрослых с избыточной массой тела или ожирением, расширяя терапевтическое применение этого подхода с двойным механизмом. CagriSema для контроля веса получила подачу заявки в FDA в декабре 2025 года на основе ключевых результатов исследований REDEFINE 1 и REDEFINE 2, что ускоряет регуляторный процесс.

Регуляторный путь и рыночные перспективы

После положительных результатов исследований REIMAGINE 1 и REDEFINE 3 Novo Nordisk планирует взаимодействовать с регуляторными органами для определения пути развития CagriSema при диабете 2 типа. Подробные результаты REIMAGINE 2 запланированы к презентации на крупной научной конференции в 2026 году, что предоставит медицинскому сообществу полную информацию о эффективности и безопасности.

В торговой деятельности акции Novo Nordisk отреагировали умеренно, закрывся в понедельник на уровне $58,93, снизившись на 0,8%, однако в ночных торгах акции восстановились и выросли примерно на 0,4% до $59,19 на Нью-Йоркской фондовой бирже.