CagriSema thể hiện khả năng giảm HbA1c vượt trội trong thử nghiệm REIMAGINE 2, đánh dấu bước tiến lớn trong điều trị bệnh tiểu đường type 2

Kết quả thử nghiệm lâm sàng mới nhất của Novo Nordisk tiết lộ bước đột phá quan trọng trong quản lý bệnh tiểu đường. Thử nghiệm REIMAGINE 2 cho thấy CagriSema, một liệu pháp kết hợp liều cố định sáng tạo, đạt hiệu quả giảm HbA1c vượt trội so với semaglutide đơn độc ở tất cả các liều thử nghiệm ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2. Đây là bước tiến đáng kể trong việc giải quyết cả kiểm soát đường huyết và quản lý cân nặng—hai yếu tố then chốt trong kết quả điều trị tiểu đường.

Cơ chế kép cho thấy kiểm soát HbA1c và quản lý cân nặng mạnh mẽ hơn

Thử nghiệm kéo dài 68 tuần cho thấy CagriSema đạt mức giảm HbA1c 1,91 điểm phần trăm và giảm cân 14,2%. Đáng chú ý, các kết quả này vượt quá những gì từng đạt được bởi từng thành phần riêng lẻ, xác lập rõ ràng ưu thế trong cả việc cải thiện HbA1c và giảm cân. CagriSema kết hợp một chất chủ vận thụ thể amylin tác dụng kéo dài (cagrilintide) với một chất chủ vận thụ thể GLP-1 tác dụng kéo dài (semaglutide), tạo ra hiệu ứng cộng hưởng vượt trội hơn so với điều trị đơn lẻ. Đối với những bệnh nhân tìm kiếm quản lý toàn diện bệnh tiểu đường, khả năng kiểm soát HbA1c mạnh mẽ hơn đồng thời giảm cân đáp ứng một nhu cầu lâm sàng quan trọng.

Thử nghiệm cũng đánh giá hồ sơ an toàn của thuốc, xác nhận rằng CagriSema duy trì khả năng dung nạp phù hợp với các liệu pháp dựa trên incretin và amylin khác. Dữ liệu an toàn tích cực này củng cố thêm lập luận lâm sàng tổng thể cho phương pháp điều trị.

Phát triển lâm sàng và lộ trình pháp lý

Novo Nordisk đang tiến hành hai chương trình lâm sàng song song cho CagriSema. Chương trình REIMAGINE tập trung vào bệnh nhân tiểu đường type 2, trong khi chương trình REDEFINE đánh giá liệu pháp này trong quản lý cân nặng ở người lớn thừa cân hoặc béo phì. Công ty đang sử dụng CagriSema dưới dạng tiêm dưới da hàng tuần trong cả hai chương trình.

Sau kết quả tích cực từ các thử nghiệm REIMAGINE 1 và REDEFINE 3, Novo Nordisk dự định làm việc với các cơ quan quản lý để thảo luận về lộ trình phê duyệt CagriSema cho bệnh tiểu đường type 2. Ngoài ra, công ty đã nộp hồ sơ CagriSema cho quản lý cân nặng tại FDA Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2025, dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm then chốt REDEFINE 1 và REDEFINE 2. Các kết quả chi tiết từ thử nghiệm REIMAGINE 2 dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học lớn vào năm 2026.

Góc nhìn ngành và phản ứng thị trường

Ông Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành và giám đốc khoa học của Novo Nordisk, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc kết hợp hai hoạt chất: “Bằng cách kết hợp semaglutide và cagrilintide, chúng tôi đang thấy kết quả vượt trội trong cả kiểm soát đường huyết và giảm cân so với từng liệu pháp riêng lẻ. Kết quả này củng cố niềm tin của chúng tôi rằng CagriSema có thể là liệu pháp kết hợp dựa trên amylin đầu tiên và là một lựa chọn điều trị đầy hứa hẹn cho những người mắc bệnh tiểu đường type 2 đồng thời chú trọng giảm cân.”

Thị trường đã phản ứng thận trọng với thông báo này. Trong ngày giao dịch sau khi công bố kết quả chính, cổ phiếu của Novo Nordisk giảm 0,8% còn 58,93 USD trên sàn NYSE, mặc dù giao dịch qua đêm cho thấy sự phục hồi nhẹ với cổ phiếu tăng khoảng 0,4% lên 59,19 USD. Phản ứng này phản ánh các động thái thị trường điển hình quanh các thông báo lâm sàng, cân bằng giữa sự phấn khích về thành công của thử nghiệm và điều kiện thị trường chung.

Việc chứng minh thành công giảm HbA1c vượt trội trong thử nghiệm REIMAGINE 2 giúp định vị CagriSema như một bước đột phá tiềm năng trong điều trị bệnh tiểu đường type 2, mang lại cho bác sĩ và bệnh nhân một lựa chọn mới đáp ứng nhiều mục tiêu điều trị cùng lúc.