Giao dịch
Cơ bản
Giao ngay
Giao dịch tiền điện tử một cách tự do
Giao dịch ký quỹ
Tăng lợi nhuận của bạn với đòn bẩy
Chuyển đổi và Đầu tư định kỳ
0 Fees
Giao dịch bất kể khối lượng không mất phí không trượt giá
ETF
Sản phẩm ETF có thuộc tính đòn bẩy giao dịch giao ngay không cần vay không cháy tải khoản
Trước giờ mở cửa
Giao dịch các token mới trước khi chúng được niêm yết chính thức
Nâng cao
DEX
Giao dịch trên chuỗi với Gate Wallet
Alpha
Point
Nhận các token đầy hứa hẹn trong giao dịch trên chuỗi được tối ưu hóa
Bot
Giao dịch chỉ bằng một cú nhấp chuột với các chiến lược thông minh tự động chạy
Sao chép
Tăng trưởng sự giàu có bằng cách theo dõi các nhà giao dịch hàng đầu
Giao dịch CrossEx
Beta
Một số dư ký quỹ, chia sẻ xuyên nền tảng
Futures
Futures
Hàng trăm hợp đồng được thanh toán bằng USDT hoặc BTC
TradFi
Vàng
Giao dịch tài sản truyền thống toàn cầu bằng USDT ở một nơi
Quyền chọn
Hot
Giao dịch với các quyền chọn kiểu Châu Âu
Tài khoản hợp nhất
Tối đa hóa hiệu quả sử dụng vốn của bạn
Giao dịch demo
Bắt đầu với Hợp đồng
Nắm vững kỹ năng giao dịch hợp đồng từ đầu
Sự kiện tương lai
Tham gia các sự kiện để giành được những phần thưởng hậu hĩnh
Giao dịch demo
Sử dụng tiền ảo để trải nghiệm giao dịch không rủi ro
Kiếm tiền
Launch
CandyDrop
Sưu tập kẹo để kiếm airdrop
Launchpool
Thế chấp nhanh, kiếm token mới tiềm năng
HODLer Airdrop
Nắm giữ GT và nhận được airdrop lớn miễn phí
Launchpad
Đăng ký sớm dự án token lớn tiếp theo
Điểm Alpha
Giao dịch tài sản on-chain và tận hưởng phần thưởng airdrop!
Điểm Futures
Kiếm điểm futures và nhận phần thưởng airdrop
Đầu tư
Simple Earn
Kiếm lãi từ các token nhàn rỗi
Đầu tư tự động
Đầu tư tự động một cách thường xuyên.
Sản phẩm tiền kép
Mua thấp và bán cao để kiếm lợi nhuận từ biến động giá
Soft Staking
Kiếm phần thưởng với staking linh hoạt
Vay Crypto
0 Fees
Thế chấp một loại tiền điện tử để vay một loại khác
Trung tâm cho vay
Trung tâm cho vay một cửa
Trung tâm tài sản VIP
Quản lý tài sản tùy chỉnh giúp tăng trưởng tài sản của bạn
Quản lý tài sản cá nhân
Quản lý tài sản tùy chỉnh giúp tăng trưởng tài sản kỹ thuật số của bạn
Quỹ định lượng
Đội ngũ quản lý tài sản hàng đầu giúp bạn kiếm lợi nhuận mà không cần lo lắng
Staking
Stake tiền điện tử để kiếm tiền từ các sản phẩm PoS
Đòn bẩy thông minh
New
Không bị thanh lý bắt buộc trước hạn, không phải lo lắng về lợi nhuận đòn bẩy
Đúc GUSD
Sử dụng USDT/USDC để đúc GUSD với lợi suất tương đương kho bạc
Thêm
Chủ đề thịnh hành
Xem thêm183.76K Phổ biến
1.94K Phổ biến
37.74K Phổ biến
79.21K Phổ biến
844.33K Phổ biến
Ghim
Exelixis Đạt được chấp thuận của FDA cho NDA về liệu pháp kết hợp điều trị ung thư
Exelixis đã đạt được một cột mốc quan trọng trong quy trình phát triển lâm sàng của mình: FDA đã chính thức chấp nhận Đơn đăng ký Thuốc Mới (NDA) cho liệu pháp kết hợp phối hợp zanzalintinib với atezolizumab, nhằm điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư đại tràng di căn. Đây là một bước tiến quan trọng trong chiến lược điều trị của công ty dược phẩm hướng tới những bệnh nhân đã hết các phương pháp điều trị thông thường.
Thử nghiệm STELLAR-303 Thiết lập Nền tảng Lâm sàng cho NDA
Việc FDA chấp nhận NDA này dựa trên dữ liệu thuyết phục từ thử nghiệm chủ chốt giai đoạn 3 STELLAR-303. Nghiên cứu này đánh giá phương pháp phối hợp hai thuốc ở những bệnh nhân đã điều trị trước đó bằng các chế độ hóa trị dựa trên fluoropyrimidine, oxaliplatin và irinotecan, cũng như liệu pháp chống EGFR cho những bệnh nhân có khối u RAS không mang đột biến. Bằng chứng lâm sàng thu được từ STELLAR-303 cung cấp nền tảng pháp lý hỗ trợ đơn đăng ký của công ty cho chỉ định phối hợp này.
Dana Aftab, Phó Chủ tịch Điều hành Nghiên cứu và Phát triển tại Exelixis, nhấn mạnh tầm quan trọng của bước tiến này: “Chúng tôi mong muốn hợp tác với FDA trong quá trình xem xét NDA đầu tiên cho zanzalintinib,” thể hiện cam kết của công ty trong việc điều hướng quy trình pháp lý cùng cơ quan quản lý.
Thời gian Xem xét của FDA và Phản ứng Thị trường
FDA đã phân loại đơn này là xem xét theo tiêu chuẩn, đặt ngày mục tiêu hành động theo PDUFA là ngày 3 tháng 12 năm 2026. Thời gian này cung cấp cho cơ quan quản lý khoảng chín tháng để hoàn tất đánh giá toàn diện về độ an toàn và hiệu quả của liệu pháp đối với nhóm bệnh nhân được chỉ định.
Các nhà đầu tư phản ứng tích cực với thông báo chấp nhận NDA. Trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa trên NasdaqGS, cổ phiếu của Exelixis tăng 0,75% lên mức 41,67 đô la, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiến trình lâm sàng của công ty và tiềm năng của liệu pháp kết hợp này để giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư đại tràng di căn.