CagriSema của Novo Nordisk tái hiện cách điều trị bệnh tiểu đường loại 2 với đột phá liệu pháp kép

Novo Nordisk A/S công bố dữ liệu hấp dẫn từ chương trình lâm sàng REIMAGINE 2, cho thấy CagriSema—một liệu pháp kết hợp đột phá—vượt trội hơn điều trị đơn độc trong việc quản lý bệnh tiểu đường type 2. Ở mốc 68 tuần, thuốc thử nghiệm đạt giảm 1,91 điểm phần trăm HbA1c cùng với giảm cân 14,2%, vượt xa kết quả của điều trị bằng semaglutide đơn độc ở tất cả các liều thử nghiệm. Phương pháp kết hợp hai tác dụng này đánh dấu một bước chuyển lớn trong cách các bác sĩ có thể tiếp cận điều trị bệnh chuyển hóa, đặc biệt cho những bệnh nhân cân bằng kiểm soát đường huyết và mục tiêu giảm cân.

Kết quả lâm sàng vượt trội trong thử nghiệm REIMAGINE 2

Nghiên cứu REIMAGINE 2 cho thấy việc kết hợp hai đường sinh học khác nhau mang lại lợi ích cộng hưởng. CagriSema tích hợp một chất kích thích thụ thể amylin kéo dài (cagrilintide) với một chất kích thích thụ thể GLP-1 kéo dài (semaglutide), cho phép các bác sĩ nhắm vào các cơ chế bổ sung trong điều hòa glucose và kiểm soát cảm giác đói. Kết quả thử nghiệm cho thấy CagriSema không chỉ vượt trội hơn từng thành phần riêng lẻ mà còn duy trì hồ sơ an toàn và dung nạp tốt, phù hợp với các liệu pháp dựa trên incretin và amylin. Thuốc được tiêm dưới da hàng tuần, mang lại sự tiện lợi có thể nâng cao tuân thủ điều trị của bệnh nhân.

Tại sao liệu pháp hai cơ chế lại định hình lại chiến lược điều trị

Lý do khoa học đằng sau thiết kế của CagriSema phản ánh sự tiến bộ trong tư duy nội tiết học. Các chất kích thích thụ thể GLP-1 đã biến đổi chăm sóc bệnh tiểu đường và béo phì trong thập kỷ qua, nhưng việc bổ sung tín hiệu amylin giới thiệu một đường dẫn bổ sung. Amylin hoạt động cộng hưởng với GLP-1 để tăng cảm giác no, làm chậm rỗng dạ dày và ức chế tiết glucagon. Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành kiêm giám đốc khoa học của Novo Nordisk, nhấn mạnh sự đổi mới này: “Bằng cách kết hợp semaglutide và cagrilintide, chúng tôi thấy kết quả vượt trội trong kiểm soát đường huyết và giảm cân so với từng liệu pháp riêng lẻ.” Phương pháp điều trị kết hợp này đặt CagriSema vào vị trí có thể là liệu pháp hai mục tiêu dựa trên amylin đầu tiên trong phân khúc, mang lại bước tiến ý nghĩa cho những bệnh nhân cần kiểm soát chuyển hóa tích cực trong quản lý bệnh tiểu đường.

Quy trình pháp lý và lộ trình thương mại

Novo Nordisk đang theo đuổi chiến lược phát triển hai hướng thông qua các chương trình REIMAGINE và REDEFINE. Chương trình REDEFINE tập trung vào quản lý cân nặng ở người lớn thừa cân hoặc béo phì, trong khi REIMAGINE hướng tới bệnh tiểu đường type 2. Sau khi có dữ liệu tích cực từ REIMAGINE 1 và REDEFINE 3, Novo Nordisk đã thể hiện ý định hợp tác với các cơ quan quản lý để định hướng lộ trình phê duyệt CagriSema cho bệnh tiểu đường. Công ty đã nộp hồ sơ CagriSema cho quản lý cân nặng tại FDA Mỹ vào tháng 12 năm 2025 dựa trên các thử nghiệm then chốt REDEFINE 1 và REDEFINE 2. Các kết quả chi tiết từ REIMAGINE 2 dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học vào năm 2026, cung cấp cho cộng đồng y học các thông tin toàn diện về hiệu quả và an toàn.

Phản ứng thị trường và các bước tiếp theo

Cổ phiếu của Novo Nordisk phản ánh sự thận trọng tích cực sau thông báo, đóng cửa giảm 0,8% còn 58,93 USD trong phiên giao dịch bình thường nhưng tăng khoảng 0,4% trong phiên giao dịch qua đêm lên 59,19 USD. Phản ứng thị trường ngay lập tức có thể phản ánh sự tập trung của nhà đầu tư vào thời điểm pháp lý và các yếu tố cạnh tranh trong lĩnh vực điều trị GLP-1 và béo phì đang phát triển. Với CagriSema sẵn sàng mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh tiểu đường type 2, cam kết của công ty trong việc đổi mới các phương pháp điều trị cho thấy cả tham vọng lâm sàng lẫn tự tin thương mại vào phương pháp kết hợp thế hệ mới này.