Đây là thông cáo báo chí có trả phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Amoéba: giai đoạn cuối cùng để xin phép marketing của AXPERA

Amoeba

Thứ, ngày 24 tháng 2 năm 2026 lúc 19:17 GMT+9 4 phút đọc

Trong bài viết này:

ALMIB.PA

+1.83%

Amoeba

Chassieu, ngày 24 tháng 2 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) –

• Quy trình đánh giá của ANSES đối với đơn xin phép nộp tháng 3 năm 2025 hiện đang ở giai đoạn cuối cùng.

• Cùng lúc đó, các ngành nông nghiệp Pháp và Ý đã bắt đầu các thủ tục để xin phép đặc biệt cho việc sử dụng AXPERA nhằm chống lại các bệnh nấm từ đầu mùa vụ.

• Ở giai đoạn này, không có gì ngăn cản việc cấp phép marketing cho sản phẩm vào năm 2026.

Chassieu (Pháp), ngày 23 tháng 2 năm 2026 – 18:00 - Amoéba (FR0011051598 - ALMIB), công ty công nghệ xanh chuyên phát triển các giải pháp vi sinh tự nhiên dựa trên việc sử dụng đã được cấp bằng sáng chế của amoebae, thông báo rằng ANSES (Cơ quan An toàn Thực phẩm, Môi trường và Sức khỏe Nghề nghiệp của Pháp) đã bắt đầu giai đoạn cuối của quá trình đánh giá đơn xin phép marketing cho sản phẩm sinh học kiểm soát AXPERA, nộp vào tháng 3 năm 2025.

Bước cuối cùng trước khi có phép phép marketing tại thị trường Pháp

Năm 2025, Amoéba đã bắt đầu thủ tục tại châu Âu để xin phép marketing cho sản phẩm sinh học kiểm soát AXPERA tại các quốc gia thành viên ưu tiên. Pháp đã đồng ý làm quốc gia báo cáo (zRMS) cho tất cả các quốc gia này (xem thông cáo báo chí ngày 15 tháng 1 năm 2025 và 22 tháng 4 năm 2025). Do đó, ANSES, cơ quan có thẩm quyền của Pháp, hiện đang hoàn tất đánh giá đơn xin phép nộp vào tháng 3 năm 2025.

Thủ tục này bao gồm giai đoạn cuối cùng để nhận ý kiến về báo cáo đánh giá dự thảo (“báo cáo Đăng ký dự thảo”), mở cho cả nhà đăng ký (Amoéba) và các quốc gia thành viên liên quan. Giai đoạn phản hồi này, bắt đầu từ tháng 2, sẽ kết thúc vào ngày 6 tháng 3 năm 2026. Sau đó sẽ là giai đoạn cuối cùng ký kết và công bố chính thức phép phép marketing tại Pháp. Giai đoạn hành chính này có thể mất vài tuần.

Ở giai đoạn này của báo cáo Đăng ký dự thảo, Amoéba cho rằng không có trở ngại nào đối với việc cấp phép marketing của sản phẩm. Các mục đích sử dụng (kết hợp cây trồng/bệnh) đã được chấp nhận, và hồ sơ an toàn của sản phẩm đã được xác nhận.

Dựa trên báo cáo đánh giá cuối cùng của ANSES và giấy phép của Pháp, các quốc gia thành viên liên quan sẽ bắt đầu thủ tục cấp phép quốc gia cho AXPERA tại lãnh thổ của họ.

Các giấy phép đặc biệt mới dự kiến sẽ ra đời để đáp ứng nhu cầu của các ngành nông nghiệp đối với AXPERA

Với sự không chắc chắn về thời gian của giai đoạn cuối cùng này, các ngành nông nghiệp Pháp và Ý đã bắt đầu các thủ tục để xin phép đặc biệt cho việc sử dụng AXPERA trong các tình huống khẩn cấp về sinh học, tương tự như giấy phép được cấp vào năm 2025 để sử dụng AXPERA chống mốc sương trong vườn nho của Pháp (xem thông cáo ngày 22 tháng 4 năm 2025). Mục tiêu là để các nhà sản xuất nông nghiệp có thể sử dụng AXPERA từ đầu mùa vụ.

Tiếp tục câu chuyện

Hơn nữa, sau giấy phép đặc biệt được cấp vào năm 2025 bởi các cơ quan Hà Lan, Amoéba đã nộp đơn xin phép đặc biệt mới cho các thử nghiệm quy mô lớn tại Hà Lan để sử dụng AXPERA trên nhiều loại cây trồng, bao gồm khả năng tiêu thụ mùa vụ.

Nếu được cấp phép, như năm 2025, các giấy phép đặc biệt này sẽ cho phép AXPERA được bán trên thị trường cho các mục đích liên quan, bất kể thời gian cuối cùng để có phép phép marketing.

Về Amoéba: Thành lập năm 2010, Amoéba là công ty công nghệ xanh có trụ sở tại Chassieu (Lyon, Pháp), hướng tới trở thành một nhà chơi lớn trong lĩnh vực xử lý rủi ro vi sinh thông qua việc sử dụng đã được cấp bằng sáng chế của amoebae trong lĩnh vực bảo vệ thực vật và mỹ phẩm.

Với chuyên môn độc đáo được bảo vệ bởi nhiều bằng sáng chế, Amoéba hiện là công ty duy nhất được phép sử dụng amoeba Willaertia trong công nghiệp cho các ứng dụng kiểm soát sinh học và mỹ phẩm. Theo thông tin của công ty, đây cũng là công ty duy nhất có khả năng sản xuất quy mô công nghiệp với số lượng phù hợp cho các ứng dụng thương mại, nhằm cung cấp một giải pháp thay thế khả thi cho các sản phẩm hóa học phổ biến ngày nay.

Amoéba hiện đang tập trung vào thị trường toàn cầu về kiểm soát sinh học cho bảo vệ thực vật và thị trường mỹ phẩm. Vì việc bán các sản phẩm bảo vệ thực vật phải được phê duyệt theo quy định địa phương, công ty đã thực hiện các bước pháp lý cần thiết và nộp đơn xin phê duyệt tại châu Âu và Hoa Kỳ. Hoạt chất đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ từ năm 2022 và nhận được báo cáo tích cực cuối cùng từ EFSA tại châu Âu. Đăng ký sản phẩm đã được cấp vào năm 2025 tại Hoa Kỳ và dự kiến sẽ có tại Pháp vào năm 2026, sau đó mở rộng ra các quốc gia châu Âu mục tiêu khác.

Ứng dụng mỹ phẩm không yêu cầu phê duyệt trước từ cơ quan có thẩm quyền tại châu Âu hoặc Hoa Kỳ. Thành phần mỹ phẩm đã được liệt kê trong danh sách INCI (Danh pháp quốc tế về thành phần mỹ phẩm), mở đường cho việc thương mại hóa toàn cầu, trừ Trung Quốc, nơi cần có phê duyệt địa phương.

Amoéba được niêm yết trên Euronext Growth (ALMIB). Công ty là thành viên của mạng lưới Bpifrance Excellence và đủ điều kiện tham gia chương trình PEA-PME. Để biết thêm thông tin, truy cập www.amoeba-nature.com.

Liên hệ:

Lưu ý
Thông cáo này chứa một số dự báo về tương lai liên quan đến Amoéba dựa trên giả định và ước tính của chính công ty cũng như thông tin hiện có. Tuy nhiên, Amoéba không đảm bảo rằng các ước tính trong các dự báo này sẽ chính xác, vì chúng phụ thuộc vào nhiều rủi ro, bao gồm các rủi ro được nêu trong tài liệu đăng ký chung của Amoéba đã nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Pháp (Autorité des Marchés Financiers) ngày 17 tháng 4 năm 2025, số D.25-0281 và có sẵn trên website của Amoéba (www.amoeba-nature.com). Các dự báo trong thông cáo này cũng có thể chịu ảnh hưởng bởi các rủi ro chưa được biết đến hoặc chưa được coi là quan trọng bởi Amoéba. Việc xảy ra toàn bộ hoặc một phần các rủi ro này có thể khiến kết quả thực tế, điều kiện tài chính, hiệu suất hoặc thành tựu của Amoéba khác xa đáng kể so với các dự báo này.