Pfizer(BMY) 'Cavanpax', sau khi chuyển đổi thuốc vẫn xác nhận an toàn… Người tạo ra "thay đổi quy tắc trò chơi" trong điều trị tâm thần phân liệt

Bristol Myers Squibb (BMY) công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng xác nhận mức độ an toàn của bệnh nhân trong “chiến lược chuyển đổi” đối với thuốc điều trị bệnh tâm thần phân liệt “Cobenfi”, và nêu khả năng thay đổi mô hình điều trị. Ở những bệnh nhân chuyển từ thuốc chống loạn thần hiện có sang “Cobenfi”, bất kể tốc độ dùng thuốc như thế nào, triệu chứng đều được giữ ổn định, và không có ca nào ngừng điều trị vì hiệu quả điều trị không đủ.

Bristol Myers Squibb đã công bố dữ liệu từ 4 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn trên Hội nghị nghiên cứu quốc tế về tâm thần phân liệt (SIRS) diễn ra tại Florence, Ý, trong khoảng ngày 25 đến 29 (giờ địa phương). Nghiên cứu này đánh giá tính ổn định triệu chứng, độ an toàn và khả năng dung nạp trong quá trình điều trị đơn trị liệu “Cobenfi” ở 105 bệnh nhân trưởng thành điều trị ngoại trú bị tâm thần phân liệt, chuyển từ thuốc chống loạn thần không điển hình hiện có.

Thử nghiệm kéo dài 8 tuần, so sánh hai chiến lược chuyển đổi chéo, trong đó thuốc hiện có được giảm dần trong 2 tuần hoặc 4 tuần. Kết quả cho thấy điểm trung bình PANSS (Thang đo hội chứng dương tính và âm tính) của cả hai nhóm đều được duy trì dưới mức ban đầu, cho thấy hiệu quả điều trị ổn định. Đặc biệt đáng chú ý là không có bệnh nhân nào ngừng điều trị do không đạt đủ hiệu quả.

Tỷ lệ hoàn thành thử nghiệm cũng cao. Khoảng 86% bệnh nhân hoàn thành điều trị 8 tuần; tỷ lệ ngừng điều trị ở nhóm chuyển đổi chậm là 15,1%, ở nhóm chuyển đổi nhanh là 13,5%, chênh lệch không đáng kể. Điểm PANSS lần lượt giảm trung bình 4,2 điểm và 3,1 điểm, phản ánh điểm CGI-S về mức độ nặng tổng thể trên lâm sàng được cải thiện nhẹ ở cả hai nhóm. Chỉ số PSP đánh giá chức năng xã hội cũng tăng lên, gợi ý tiềm năng cải thiện chức năng hằng ngày của bệnh nhân.

Về độ an toàn, kết quả cũng mang tính tích cực. Trong thời gian điều trị, khoảng 49% bệnh nhân báo cáo các sự kiện bất lợi, nhưng đều ở mức độ nhẹ; không phát hiện tín hiệu an toàn mới. Việc ngừng điều trị do sự kiện bất lợi là cực kỳ hạn chế.

Bác sĩ David Walling, người dẫn dắt nghiên cứu này, nhận xét: “Trong điều trị tâm thần phân liệt, chuyển đổi thuốc là việc thường gặp, nhưng dữ liệu hỗ trợ cho điều này lại rất hạn chế. Khi chuyển sang ‘Cobenfi’, dù nhanh hay chậm, trạng thái của bệnh nhân đều được giữ ổn định—điều này sẽ trở thành tiêu chuẩn tham chiếu quan trọng trong thực hành lâm sàng.”

Bác sĩ Harald Hampel, Trưởng bộ phận Khoa học thần kinh của Bristol Myers Squibb, cũng cho biết: “‘Cobenfi’ là thuốc điều trị đầu tiên trong hàng chục năm qua với cơ chế tác dụng hoàn toàn mới. Hiệu quả của thuốc trong việc đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tính liên tục của điều trị sẽ cung cấp cơ sở quan trọng cho các quyết định kê đơn của các chuyên gia y tế.”

“Cobenfi” là thuốc điều trị có cơ chế tác động kép, nhắm vào thụ thể muscarinic, cung cấp một hướng đi điều trị hoàn toàn mới khác biệt với liệu pháp trung tâm dopamine hiện có. Thị trường kỳ vọng thuốc có thể trở thành “người thay đổi cuộc chơi” trong lĩnh vực điều trị tâm thần phân liệt, và kết quả thử nghiệm lâm sàng lần này được xem là bằng chứng hỗ trợ khả năng ứng dụng trong môi trường kê đơn thực tế.

Bình luận: Nhờ cơ chế tác động khác biệt so với các thuốc hiện có, “Cobenfi” cũng đã chứng minh tính ổn định của mình trong quá trình chuyển đổi thuốc ngoài thực tế lâm sàng, và dự kiến sẽ củng cố vị thế của Bristol Myers Squibb trên thị trường điều trị tâm thần phân liệt.