CagriSema 在 REIMAGINE 2 试验中展示出优越的 HbA1c 降低效果,标志着2型糖尿病治疗的重大进展

诺和诺德最新的临床试验结果显示在糖尿病管理方面取得了重大突破。REIMAGINE 2试验表明,创新的固定剂量组合疗法CagriSema在所有测试剂量中都优于单独使用司美格鲁肽,在成人2型糖尿病患者中实现了更优的糖化血红蛋白(HbA1c)降低。这标志着在血糖控制和体重管理两个关键治疗目标方面迈出了重要的一步。

双重机制显示出更强的HbA1c控制和体重管理效果

68周的试验显示,CagriSema实现了1.91个百分点的HbA1c降低和14.2%的体重减轻。值得注意的是,这些结果超出了单一成分的效果,明确显示出在HbA1c改善和体重减轻方面的优越性。CagriSema结合了长效胰淀素受体激动剂(cagrilintide)与长效GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽),形成协同作用,优于单药治疗。对于寻求全面糖尿病管理的患者来说,既能实现更强的血糖控制,又能同时减轻体重,满足了临床上的关键需求。

试验还评估了药物的安全性,确认CagriSema的耐受性与其他胰高血糖素样肽(GLP-1)和胰淀素类疗法一致。这一有利的安全性数据增强了该疗法的整体临床价值。

临床开发与监管路径

诺和诺德正通过两个平行的临床项目推进CagriSema的研发。REIMAGINE项目专注于2型糖尿病患者,而REDEFINE项目则评估该疗法在超重或肥胖成人中的体重管理效果。两项计划中,CagriSema均以每周一次的皮下注射方式给药。

在REIMAGINE 1和REDEFINE 3试验取得积极结果后,诺和诺德计划与监管机构讨论CagriSema在2型糖尿病中的批准路径。此外,基于REDEFINE 1和REDEFINE 2关键试验的数据,已于2025年12月向美国FDA提交了CagriSema用于体重管理的申请。预计2026年将在一个重要的科学会议上公布REIMAGINE 2试验的详细结果。

行业观点与市场反应

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange强调了两种活性成分结合的重要性:“通过结合司美格鲁肽和cagrilintide,我们在血糖控制和体重减轻方面都取得了优于单一疗法的卓越效果。这些结果增强了我们相信CagriSema可能成为首个胰淀素类组合疗法的信心,也为2型糖尿病患者提供了一个关注体重减轻的有希望的治疗选择。”

市场对这一公告反应谨慎。在头条结果公布后的交易日,诺和诺德在纽约证券交易所的股价收盘下跌0.8%,至58.93美元,但隔夜交易显示股价略有回升,涨约0.4%,至59.19美元。这种反应反映了临床公告常见的市场动态,既有对试验成功的期待,也受到整体市场环境的影响。

REIMAGINE 2试验中优越的HbA1c降低效果使CagriSema有望成为2型糖尿病治疗的变革性药物,为医生和患者提供了一个同时实现多重治疗目标的新选择。

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