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CagriSema 在最新临床试验中展示出优越的 HbA1c 改善和减重效果
诺和诺德的双重疗法配方CagriSema在REIMAGINE 2试验中,在关键疗效指标方面优于单药司美格鲁肽。这种结合疗法,将长效GLP-1受体激动剂与cagrilintide(胰素受体激动剂)配合使用,在68周时显示出令人信服的结果,标志着2型糖尿病治疗方案的重大进步。
临床疗效:HbA1c下降达成体重管理目标
试验数据显示,CagriSema采用双重益处策略。在第68周,联合疗法实现了1.91个百分点的HbA1c下降——血糖控制的关键指标——同时在所有剂量水平上实现了14.2%的体重减轻。这些改善超出了单一成分的效果,突显了两药结合的协同价值。
其机制结合了两条互补的途径:司美格鲁肽通过GLP-1信号调节血糖,而cagrilintide通过激活胰素受体增强饱腹感和新陈代谢控制。这种组合策略同时作用于多条生物途径,可能为患者提供更全面的代谢管理。
安全性和治疗应用
在68周的疗效与安全性评估中,CagriSema表现出与GLP-1和胰素类疗法一致的良好耐受性。该化合物正作为REDEFINE项目下的体重管理方案和REIMAGINE临床开发项目中的糖尿病治疗进行研究。
公司于2025年12月向美国FDA提交了CagriSema用于体重管理的申请,基于REDEFINE 1和REDEFINE 2试验的关键数据。在REIMAGINE 1和REDEFINE 3获得积极结果后,诺和诺德计划与监管机构合作,确定糖尿病适应症的审批路径。
战略展望与市场影响
诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange强调了临床意义:“通过结合司美格鲁肽和cagrilintide,我们在HbA1c控制和体重减轻方面都取得了优于单一疗法的卓越效果。这使得CagriSema有望成为首个以胰素为基础的联合方案,为优先考虑体重减轻和血糖管理的2型糖尿病患者提供新选择。”
预计2026年将在一次重要的学术会议上公布详细的REIMAGINE 2结果。市场对这一消息的反应谨慎乐观,诺和诺德股价在主要结果公布后保持相对稳定。