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诺和诺德的CagriSema通过双重疗法突破重新定义2型糖尿病治疗
诺和诺德A/S公布了其REIMAGINE 2临床项目的令人振奋的数据,显示创新组合疗法CagriSema在管理2型糖尿病方面优于单药治疗。在68周时,该试验药物实现了HbA1c降低1.91个百分点,并且体重减轻14.2%,超越了所有测试剂量的司美格鲁肽单药治疗效果。这种双重作用的方法标志着医生在代谢疾病管理方面可能出现的重大转变,尤其是对于同时控制血糖和体重的患者。
REIMAGINE 2试验中的优越临床结果
REIMAGINE 2研究表明,结合两条不同的生物途径可以带来协同效应。CagriSema结合了长效胰淀粉样肽受体激动剂(cagrilintide)与长效GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽),使医生能够靶向互补的血糖调节和食欲控制机制。试验结果显示,CagriSema不仅优于单一成分,还保持了与胰高血糖素样肽和胰淀粉样肽类疗法一致的安全性和耐受性。该药每周一次皮下注射,提供了便利性,有助于提高患者依从性。
为什么双机制疗法重塑治疗策略
CagriSema设计背后的科学依据反映了内分泌学思维的演变。GLP-1受体激动剂在过去十年中已彻底改变了糖尿病和肥胖症的治疗,但加入胰淀粉样肽信号通路则提供了互补的途径。胰淀粉样肽与GLP-1协同作用,增强饱腹感、减缓胃排空并抑制胰高血糖素分泌。诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange强调了这一创新:“通过结合司美格鲁肽和cagrilintide,我们在血糖控制和体重减轻方面都取得了优越的效果,超出了单一疗法的水平。”这种组合疗法有望成为其类别中首个基于胰淀粉样肽的双靶点治疗,为需要积极代谢调节的糖尿病患者带来重要突破。
监管路径与商业时间表
诺和诺德正通过REIMAGINE和REDEFINE两个项目推进双轨开发策略。REDEFINE项目专注于超重或肥胖成人的体重管理,而REIMAGINE则针对2型糖尿病。在REIMAGINE 1和REDEFINE 3数据取得积极成果后,诺和诺德已表示将与监管机构合作,为CagriSema在糖尿病治疗中的批准铺路。公司已于2025年12月基于REDEFINE 1和REDEFINE 2的关键试验向美国FDA提交了CagriSema用于体重管理的申请。REIMAGINE 2的详细研究结果预计将在2026年的科学会议上公布,为医学界提供全面的疗效和安全性信息。
市场反应与下一步计划
诺和诺德的股价在公告后表现出谨慎乐观,收盘下跌0.8%,至58.93美元,但在隔夜交易中上涨约0.4%,至59.19美元。市场反应平淡可能反映投资者对监管时间和GLP-1及肥胖治疗领域竞争格局的关注。随着CagriSema有望扩大2型糖尿病的治疗选择,该公司致力于重新定义治疗范式,彰显其在临床创新和商业信心方面的雄心。