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NMPA vereinfacht Zulassung von Zell- und Gentherapie-Arzneimitteln auf 30-tägiges Prüfungsfenster für klinische Studien

2026-07-05 23:41:14

Die Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) gab kürzlich bekannt, dass Zell- und Gentherapie-Arzneimittel, die bestimmte Kriterien erfüllen, in ein beschleunigtes 30-Tage-Prüfverfahren für die Zulassung klinischer Studien aufgenommen werden. Die Ankündigung erfolgte, als die umfassende Abteilung der NMPA einen Entwurf einer Mitteilung zur öffentlichen Konsultation zur Optimierung des Regulierungsprozesses für Zell- und Gentherapie-Arzneimittel veröffentlichte.

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