Pimicotinib von Yuhui Pharmaceuticals von Health Canada zugelassen, zweiter globaler Markt nach China

Laut Ankündigung von Yuhui Pharmaceuticals wurde pimicotinib, ein selektiver CSF-1R-Inhibitor, den das Unternehmen entwickelt hat, von Health Canada zur Behandlung von Patienten mit Tenosynovialem Riesenzelltumor (TGCT) zugelassen, bei denen eine chirurgische Resektion die Funktion verschlechtern oder ernsthafte Komplikationen verursachen kann. Die Zulassung schloss den New-Drug-Submission-Prozess über eine Priority Review ab und verkürzte die übliche Bewertung von 300 Tagen auf 180 Tage.

Dies ist die zweite globale behördliche Zulassung für pimicotinib, nachdem das Unternehmen es im Dezember 2025 in China eingeführt hatte. Am 9. Juni teilte Yuhui mit, dass es 13,52 Millionen US-Dollar an Meilensteinzahlungen vom Partner Merck erhalten hat, einschließlich Auslöser für die erste Verschreibung und Lizenzgebühren aus dem Q1 2026, was auf den Einstieg in die Realisierung kommerziellen Werts hindeutet.