Según fuentes de la industria, Samsung Biologics Epis ha internalizado la tecnología de formulación para inyección subcutánea (SC) basada en PH20 para respaldar sus programas de desarrollo de biosimilares de Keytruda y Enhertu. La empresa pretende aplicar su plataforma SC patentada a estos productos antes de que expiren las patentes de formulación originales.
MSD planea convertir el 40 % del mercado global de Keytruda al formato SC para finales de 2027, creando una oportunidad estimada de 12,7 mil millones de dólares dentro del mercado anual de Keytruda de 31,7 mil millones de dólares. Se prevé que el mercado global de bioterapéuticos SC crezca de 286,3 mil millones de dólares en 2026 a 498,9 mil millones de dólares para 2031. El competidor Celltrion ya ha iniciado ensayos clínicos para candidatos a biosimilares SC y está explorando oportunidades de fabricación por contrato para cambios de formulación de terceros.