Science Corp Prima obtiene el sello CE de la UE para su chip de retina; salida a bolsa europea en agosto

La nueva startup estadounidense de interfaz cerebro-máquina Science Corp, el CEO Max Hodak, le dijo a Bloomberg que su chip retiniano Prima ya obtuvo la marca CE de la Unión Europea (permiso para comercializar y vender dispositivos médicos en la UE), lo que le permite venderse en toda la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo sin necesidad de solicitudes país por país; el calendario de lanzamiento comercial en Europa está fijado para agosto, y la primera implantación comercial es más probable que se realice en Alemania.

Cómo funciona el sistema Prima: diseño de doble componente con un chip fotovoltaico inalámbrico y gafas especializadas

El sistema Prima se compone de dos partes y funciona de la siguiente manera:

Componente implantable: un chip fotovoltaico inalámbrico, que se implanta detrás del globo ocular, debajo de la retina, para recibir señales de luz, generar electricidad y, luego, convertirla en señales eléctricas que estimulan las células aún vivas en la retina

Componente portátil: unas gafas especiales con cámara integrada y un proyector miniatura, encargadas de grabar lo que hay frente a los ojos y proyectar la imagen sobre el chip implantado

Lógica de funcionamiento: las gafas capturan la imagen → la proyectan al chip → el chip genera electricidad mediante la luz → la convierte en señales eléctricas → estimula las células retinianas remanentes → el cerebro vuelve a “ver” el contorno de la imagen

Datos clínicos de 《The New England Journal of Medicine》: 26 de 32 pacientes con seguimiento presentan una mejora visual significativa

En cuanto a los datos científicos, un estudio clínico publicado el año pasado en 《The New England Journal of Medicine》 muestra que, tras completar 12 meses de seguimiento, de 32 pacientes con atrofia geográfica en etapa avanzada, 26 presentaron una mejora clínicamente significativa de la visión; el nivel de mejora alcanza para volver a reconocer letras, números y palabras.

La atrofia geográfica es una forma en la que la degeneración macular relacionada con la edad avanza a una etapa tardía, y es la causa más común de ceguera en personas mayores. Actualmente hay medicamentos que pueden retrasar el empeoramiento, pero no existe ningún tratamiento capaz de revertirlo; Prima es el primer dispositivo comercial cuya eficacia ha sido comprobada para esta forma avanzada. Hodak señaló que solo en Europa hay cientos de miles de posibles beneficiarios y que, con el envejecimiento global de la población, el grupo de pacientes seguirá creciendo.

Lógica estratégica para la comercialización temprana en Europa: la marca CE cubre toda la UE/EEE

Science Corp eligió Europa como su primer destino de comercialización por una lógica regulatoria clara: si la marca CE de la Unión Europea se aprueba, puede cubrir los mercados de toda la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo, sin necesidad de solicitar permiso país por país; en cambio, el proceso de aprobación de la FDA de Estados Unidos suele requerir más de varios años. Hodak es uno de los cofundadores de Neuralink; tras dejar la empresa en 2021 fundó Science Corp, enfocándose en la reparación visual (un desafío relativamente menor, aunque con una cantidad enorme de pacientes) en lugar de desafiar directamente señales cerebrales más complejas como el lenguaje y el movimiento; esta elección de estrategia permitió que Science Corp pudiera intentar abrir primero la etapa del sello CE.

En valoración, Science Corp (1500 millones de dólares) todavía está por debajo de Neuralink, pero se convirtió en la primera empresa de interfaz cerebro-máquina en enviar un dispositivo implantable a clínicas para su venta comercial.

Preguntas frecuentes

¿En qué mercados está actualmente aprobado para la venta el chip retiniano Prima y cuándo será el lanzamiento comercial en Europa?

El chip retiniano Prima ya obtuvo la marca CE de la Unión Europea y puede venderse en toda la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo; Science Corp anunció que el lanzamiento comercial en Europa está programado para agosto de 2026, y que la primera implantación comercial es más probable que se realice en Alemania; el precio aún no se ha definido y variará según la región y las opciones de seguro.

¿Qué resultados mostró 《The New England Journal of Medicine》 sobre la investigación clínica de Prima?

El estudio publicado en 《The New England Journal of Medicine》 el año pasado mostró que, entre 32 pacientes con atrofia geográfica en etapa avanzada que completaron 12 meses de seguimiento, 26 presentaron una mejora clínicamente significativa de la visión, alcanzando un nivel suficiente para volver a reconocer letras, números y palabras.

¿Cuál es la valoración y la financiación acumulada de Science Corp, y cuál es su relación con Neuralink?

De acuerdo con un reporte de Bloomberg de marzo de 2026, la valoración de Science Corp es de 1500 millones de dólares y la financiación acumulada alcanza 489 millones de dólares. Max Hodak, CEO de Science Corp, es uno de los cofundadores de Neuralink; después de dejarla en 2021, creó otra empresa. Actualmente, Science Corp es la segunda empresa con mayor valoración en el sector de interfaces cerebro-máquina, pero fue la primera en completar la comercialización de dispositivos implantables.