Pimicotinib de Yuhui Pharmaceuticals approuvé par Santé Canada, deuxième marché mondial après la Chine

D’après l’annonce de Yuhui Pharmaceuticals, le pimicotinib, un inhibiteur sélectif de la CSF-1R développé par l’entreprise, a été approuvé par Santé Canada pour le traitement des patients atteints de tumeur à cellules géantes de la gaine (TGCT), lorsque la résection chirurgicale pourrait aggraver la fonction ou entraîner de graves complications. L’approbation a clôturé le processus de soumission de nouveau médicament via l’examen prioritaire, réduisant l’évaluation standard de 300 jours à 180 jours.

Il s’agit de la deuxième approbation réglementaire mondiale du pimicotinib, après son lancement en Chine en décembre 2025. Le 9 juin, Yuhui a annoncé avoir reçu 13,52 millions de dollars de paiements d’étapes de la part de son partenaire Merck, dont des déclencheurs de première prescription et des redevances de ventes au titre du T1 2026, signalant l’entrée dans la phase de réalisation de valeur commerciale.