CagriSema démontre une réduction supérieure de l'HbA1c dans l'essai REIMAGINE 2, marquant une avancée majeure dans le traitement du diabète de type 2

Les derniers résultats d’essais cliniques de Novo Nordisk révèlent une avancée significative dans la gestion du diabète. L’essai REIMAGINE 2 montre que CagriSema, une thérapie combinée à dose fixe innovante, permet une réduction supérieure de l’HbA1c par rapport au sémaglutide seul à toutes les doses testées chez les adultes atteints de diabète de type 2. Cela représente une étape importante dans la prise en charge à la fois du contrôle de la glycémie et de la gestion du poids — deux facteurs cruciaux dans les résultats du traitement du diabète.

Mécanisme double montrant un contrôle plus fort de l’HbA1c et de la gestion du poids

L’essai de 68 semaines a démontré que CagriSema permettait une réduction de l’HbA1c de 1,91 points et une perte de poids de 14,2 %. Notamment, ces résultats dépassaient ceux obtenus par chacun des composants individuellement, établissant une supériorité claire tant en amélioration de l’HbA1c qu’en réduction du poids. CagriSema combine un agoniste du récepteur à l’amylin à action prolongée (cagrilintide) avec un agoniste du récepteur GLP-1 à action prolongée (sémaglutide), créant un effet synergique qui surpasse la thérapie à un seul agent. Pour les patients recherchant une gestion globale du diabète, la capacité à obtenir un contrôle plus fort de l’HbA1c tout en réduisant le poids répond à un besoin clinique essentiel.

L’essai a également évalué le profil de sécurité du médicament, confirmant que CagriSema maintenait une tolérance conforme à celle d’autres thérapies à base d’incrétines et d’amylin. Ces données de sécurité favorables renforcent l’argumentation clinique en faveur de ce traitement.

Développement clinique et voie réglementaire

Novo Nordisk fait progresser CagriSema à travers deux programmes cliniques parallèles. Le programme REIMAGINE se concentre sur les patients atteints de diabète de type 2, tandis que le programme REDEFINE évalue la thérapie pour la gestion du poids chez les adultes en surpoids ou obèses. La société administre CagriSema sous forme d’injection sous-cutanée hebdomadaire dans les deux programmes.

Suite à des résultats positifs des essais REIMAGINE 1 et REDEFINE 3, Novo Nordisk prévoit de dialoguer avec les autorités réglementaires pour discuter de la voie à suivre pour l’approbation de CagriSema dans le diabète de type 2. De plus, la société a déjà soumis CagriSema pour la gestion du poids à la FDA américaine en décembre 2025, sur la base des données des essais pivots REDEFINE 1 et REDEFINE 2. Les résultats détaillés de l’essai REIMAGINE 2 devraient être présentés lors d’une grande conférence scientifique en 2026.

Perspective de l’industrie et réponse du marché

Martin Holst Lange, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a souligné l’importance de la combinaison des deux agents actifs : « En combinant le sémaglutide et le cagrilintide, nous observons des résultats supérieurs tant en contrôle de la glycémie qu’en réduction du poids, dépassant ceux obtenus avec chaque thérapie individuellement. Ces résultats renforcent notre conviction que CagriSema pourrait être la première thérapie combinée à base d’amylin et une option de traitement prometteuse pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui se concentrent également sur la perte de poids. »

Le marché a réagi avec prudence à cette annonce. Lors de la journée de négociation suivant la publication des résultats, les actions de Novo Nordisk ont clôturé en baisse de 0,8 %, à 58,93 dollars sur le NYSE, bien que la négociation nocturne ait montré une légère reprise avec une hausse d’environ 0,4 %, à 59,19 dollars. Cette réaction mitigée reflète la dynamique habituelle du marché autour des annonces cliniques, équilibrant l’enthousiasme pour le succès de l’essai avec les conditions plus larges du marché.

La démonstration réussie d’une réduction supérieure de l’HbA1c dans l’essai REIMAGINE 2 positionne CagriSema comme une potentielle révolution dans le traitement du diabète de type 2, offrant aux médecins et aux patients une nouvelle option qui répond à plusieurs objectifs thérapeutiques simultanément.