CagriSema démontre une amélioration supérieure de l'HbA1c et une perte de poids dans la dernière étude clinique

2026-02-17 20:04:06

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La formulation en thérapie double de Novo Nordisk, CagriSema, a surpassé le sémaglutide en monothérapie sur les principaux critères d’efficacité lors de l’essai REIMAGINE 2. La thérapie combinée, qui associe un agoniste du récepteur GLP-1 à longue durée d’action avec la cagrilintide (un agoniste du récepteur de l’amylin), a révélé des résultats convaincants à la 68e semaine, marquant une avancée significative dans les options de traitement du diabète de type 2.

Efficacité clinique : réduction de l’HbA1c et objectifs de gestion du poids

Les données de l’essai mettent en avant l’approche à double bénéfice de CagriSema. À la semaine 68, la thérapie combinée a permis une réduction de 1,91 point de pourcentage de l’HbA1c — un marqueur essentiel du contrôle de la glycémie — ainsi qu’une perte de poids impressionnante de 14,2 % sur tous les niveaux de dosage testés. Ces améliorations dépassaient celles obtenues par chacun des composants individuellement, soulignant la valeur synergique de cette approche à deux médicaments.

Le mécanisme combine deux voies complémentaires : le sémaglutide agit sur la régulation du glucose via la signalisation GLP-1, tandis que la cagrilintide améliore la satiété et le contrôle métabolique par activation du récepteur de l’amylin. Cette approche combinée cible plusieurs voies biologiques simultanément, offrant potentiellement aux patients une gestion métabolique plus complète.

Profil de sécurité et application thérapeutique

Lors de l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité sur 68 semaines, CagriSema a montré un profil de tolérance favorable, cohérent avec les thérapies à base de GLP-1 et d’amylin. La molécule est en cours d’étude en tant que solution de gestion du poids dans le cadre du programme REDEFINE, ainsi que comme traitement du diabète via le programme de développement clinique REIMAGINE.

La société a récemment soumis CagriSema pour la gestion du poids à la FDA américaine en décembre 2025, en s’appuyant sur des données clés issues des essais REDEFINE 1 et REDEFINE 2. Suite à des résultats positifs de REIMAGINE 1 et REDEFINE 3, Novo Nordisk prévoit de dialoguer avec les autorités réglementaires pour établir la voie d’approbation pour l’indication diabète.

Perspectives stratégiques et implications pour le marché

Martin Holst Lange, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a souligné l’importance clinique : « En combinant le sémaglutide et la cagrilintide, nous obtenons de meilleurs résultats tant en contrôle de l’HbA1c qu’en réduction du poids, dépassant ce que proposent les thérapies individuelles. Cela positionne CagriSema comme potentiellement la première option combinée à base d’amylin pour les patients atteints de diabète de type 2, qui privilégient la perte de poids en parallèle de la gestion de la glycémie. »

Les résultats détaillés de REIMAGINE 2 sont attendus lors d’une grande conférence scientifique en 2026. La réaction du marché à l’annonce a été prudemment positive, avec les actions de Novo Nordisk évoluant à des niveaux proches de la stabilité après la publication des résultats principaux.

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