Protagoniste (PTGX), le nouveau médicament contre le psoriasis ICOTYDE approuvé par la FDA… une entrée prévue de 7 200 milliards de won, collaboration avec Johnson & Johnson très attendue

Le protagoniste, Protagonist Therapeutics (PTGX), a également annoncé les résultats d’essais cliniques pour son nouveau médicament contre le psoriasis, « ICOTYDE », la situation des autorisations de la FDA, ainsi que les avancées de son pipeline de médicaments pour les maladies rares, renforçant ses perspectives de croissance à long terme. Avec la confirmation de la différenciation de son traitement par voie orale et de données d’efficacité stables, la valeur de sa coopération avec Johnson & Johnson, la grande société pharmaceutique mondiale, se fait également de plus en plus sentir.

D’après les résultats de suivi sur 1 an de l’essai de phase 3 présentés à la réunion 2026 de l’American Academy of Dermatology (AAD), « ICOTYDE » montre une tendance à l’augmentation avec le temps du pourcentage de patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère présentant une clairance cutanée complète (PASI100). Chez les patients adolescents, environ 60 % ont atteint le PASI100 et 86 % ont atteint le PASI90. Plus particulièrement, parmi les patients ayant atteint le PASI90 à la semaine 24, 92 % ont maintenu cet effet jusqu’à la semaine 52, démontrant ainsi sa compétitivité en matière de « durabilité ». En termes de sécurité, aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé jusqu’à la semaine 52 et, par rapport aux traitements existants, les effets indésirables et le taux d’infections sont plus faibles.

Sur la base de ces résultats d’essais cliniques, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé ICOTYDE pour le traitement des adultes et des patients âgés de 12 ans et plus, pesant plus de 40 kg. Cette approbation s’appuie sur les données de quatre essais cliniques de phase 3 totalisant 2500 sujets. La commercialisation est prise en charge par Johnson & Johnson ; Protagonist Therapeutics percevra des redevances de licence par étapes et des paiements d’étapes. Cette approbation apportera immédiatement environ 50 millions de dollars (environ 720 milliards de won coréens) de paiement d’étape et ouvre la possibilité de paiements supplémentaires pouvant aller jusqu’à 580 millions de dollars (environ 8352 milliards de won coréens) à l’avenir.

Un autre médicament clé du pipeline, « rusfertide », progresse également dans de bonnes conditions. Ce médicament est un traitement de la véritable érythrocytose développé conjointement avec Takeda (TAK). La FDA a accepté son dossier de demande de nouveau médicament (NDA) et lui a accordé une évaluation prioritaire. Les résultats sont attendus au cours du troisième trimestre de cette année. Les données de l’étude de phase 3 VERIFY et du suivi à long terme ont confirmé qu’il améliore la maîtrise de la concentration des cellules sanguines, réduit les besoins en traitements par saignée et présente un taux de réponse clinique élevé. Plus particulièrement, le nombre annuel de saignées est passé de 9,2 à 0,7, ce qui a une signification clinique importante.

Sur le plan financier, l’entreprise est actuellement toujours en situation de perte. En se basant sur 2025, le chiffre d’affaires annuel s’élève à 46 millions de dollars, en forte baisse par rapport à l’année précédente, tandis que la perte nette atteint 130,1 millions de dollars. Toutefois, d’ici la fin de l’année, sa trésorerie et ses titres négociables s’élèvent à 646 millions de dollars (environ 9302 milliards de won coréens) et sa liquidité à court terme ne pose pas de problème majeur.

La direction positionne 2026 comme un « point d’inflexion ». Elle estime que, avec la mise en œuvre complète de la commercialisation d’ICOTYDE, la probabilité d’une approbation du rusfertide et la superposition de plusieurs facteurs, notamment des options de restructuration du partage des intérêts avec Takeda, la marge d’amélioration de la structure de rentabilité est très importante. En pratique, l’entreprise prévoit de réévaluer au deuxième trimestre 2026 sa structure de partage des profits 50:50 sur le marché américain.

Parallèle­ment, la direction de Protagonist Therapeutics participe enchaînée aux conférences de soins de santé de JPMorgan et à des événements de grandes banques d’investissement afin d’élargir ses échanges avec les investisseurs institutionnels. D’après les évaluations du secteur : « Compte tenu de la “cohérence” des données d’essais cliniques et de la structure du partenariat, les chances d’un succès commercial augmentent progressivement. »

Commentaire : dans le marché des traitements oraux du psoriasis, les éléments de concurrence fondamentaux sont la facilité d’utilisation du traitement et la sécurité. Avec ICOTYDE soutenu par des données à long terme, la possibilité de provoquer des changements significatifs dans un marché dominé par les biothérapies augmente.