FDA Memilih 7 Produsen Obat untuk PreCheck Pilot saat 80+ Aplikasi Diajukan

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memilih tujuh perusahaan farmasi untuk program percontohan PreCheck, menurut pengumuman resmi. Eli Lilly, Regeneron Pharmaceuticals, Fujifilm Biotechnologies, Amneal Pharmaceutical, Cellares, Kriya Therapeutics, dan Kyowa Kirin terpilih untuk berpartisipasi dalam inisiatif yang bertujuan menyederhanakan jalur regulasi untuk fasilitas manufaktur obat baru melalui keterlibatan awal FDA. Program ini menerima lebih dari 80 aplikasi antara 1 Februari hingga 1 Maret 2026. Peserta akan berkolaborasi dengan FDA melalui proses dua tahap yang terdiri dari fase persiapan fasilitas dan pengajuan aplikasi.
Penafian: Informasi di halaman ini mungkin berasal dari sumber pihak ketiga dan hanya untuk referensi. Ini tidak mewakili pandangan atau pendapat Gate dan bukan merupakan nasihat keuangan, investasi, atau hukum. Perdagangan aset virtual melibatkan risiko tinggi. Mohon jangan hanya mengandalkan informasi di halaman ini saat membuat keputusan. Untuk detailnya, lihat Penafian.
Komentar
0/400
Tidak ada komentar