Saham Bioteknologi Korea Anjlok karena Kegagalan Uji Klinis Menekan Pasar KOSDAQ

Samchundang Pharmaceutical dan Kolon TissueGene memimpin penurunan tajam saham farmasi dan biotek di pasar KOSDAQ, dengan Samchundang turun 27,41% menjadi 173.500 won dan Kolon TissueGene melemah 29,90% menjadi 42.900 won pada pukul 10:41. Penurunan tersebut menyusul hasil uji klinis yang negatif serta klarifikasi regulator yang meredam sentimen investor. Lemahnya sektor farmasi dan biotek turut menyeret pasar KOSDAQ secara lebih luas, dengan investor asing menjual saham senilai 67,1 miliar won dan investor institusional melepas 22,4 miliar won.

Samchundang Pharmaceutical Turun 27,41% Usai Klarifikasi Regulator

Samchundang Pharmaceutical turun 65.500 won (27,41%) menjadi 173.500 won pada pukul 10:41, menurut Bursa Korea. Saham tersebut sempat mencapai rekor tertinggi 52 minggu di level 1.233.000 won pada 30 Maret sebelum kemudian merosot ke sekitar sepersejuh dari level itu.

Perusahaan mengalami volatilitas ekstrem. Pada hari perdagangan sebelumnya, saham menyentuh batas harga atas setelah menerima surat balasan Pre-ANDA (Product Development Meeting) dari FDA terkait prosedur konsultasi resmi untuk pengajuan generik oral semaglutide. Saham berbalik tajam setelah muncul klarifikasi bahwa surat balasan itu tidak mengonfirmasi jalur persetujuan atau pengecualian dari uji klinis tambahan.

Kolon TissueGene Turun ke Batas Bawah Setelah Gagal Uji Klinis Fase 3

Kolon TissueGene mencatat 42.900 won, turun 18.300 won (29,90%) dibanding hari sebelumnya. Saham turun selama tiga sesi perdagangan berturut-turut dan menyentuh batas harga bawah saat pembukaan pasar. Penurunan ini mengikuti kabar bahwa terapi gen untuk osteoartritis perusahaan (TG-C, dahulu Invossa) gagal dalam uji klinis fase 3.

Kolon Life Science juga turun hingga batas harga bawah di pasar KOSDAQ. Saham biotek lainnya turut melemah: Oncoceutics dan Optus Pharmaceutical turun lebih dari 11%, Chaperone dan IM Biomedics turun lebih dari 6%, serta Ligachem Biosciences dan Antrogenesis turun lebih dari 5%. Di antara saham dengan kapitalisasi pasar terbesar, hanya Alteogen yang mencatat kenaikan moderat, sementara HLB dan ABL Bio menurun.

HLB Alami Batas Bawah Beruntun Setelah Kenaikan Hambatan Regulator

HLB menyentuh batas harga bawah untuk dua hari berturut-turut pada tanggal 10 dan 13. Subsidiari AS perusahaan, Eleva Therapeutics, menerima Complete Response Letter (CRL) dari FDA terkait pengajuan persetujuan obat kanker hati, dengan masalah terkait inspeksi yang teridentifikasi selama proses peninjauan.

Penurunan Sektor Biotek Membebani Pasar KOSDAQ

Karena saham farmasi dan biotek merupakan kelompok industri inti di pasar KOSDAQ, penurunannya berdampak negatif pada indeks yang lebih luas. Indeks KOSPI juga melemah dengan penurunan 1%. Investor asing dan institusi masing-masing menjual saham KOSDAQ senilai 67,1 miliar won dan 22,4 miliar won. Perusahaan investasi keuangan dan dana pensiun secara aktif menjual saham KOSDAQ, yang menunjukkan berkurangnya minat investor institusional terhadap pasar.

Kim Sun-ah, peneliti di Hana Securities, menyatakan: “Suasananya tidak peka terhadap berita positif dan hanya peka terhadap berita negatif, dengan fundamental sepenuhnya diabaikan. Harga saham Alteogen turun signifikan saat kabar pengembangan Epis' hyaluronidase, tetapi bahkan setelah konfirmasi bahwa hyaluronidase tersebut adalah biosimilar Enhanze yang bertentangan dengan artikel, harga saham saat ini tetap berada pada level yang sempat terkejut setelah MSD mengajukan Patent Grant Review (PGR) terhadap Halozyme pada November 2024.”

FAQ

Apa yang menyebabkan Samchundang Pharmaceutical turun 27,41%?

Samchundang Pharmaceutical turun 27,41% menjadi 173.500 won setelah muncul klarifikasi bahwa surat balasan Pre-ANDA dari FDA tidak mengonfirmasi jalur persetujuan atau pengecualian dari uji klinis tambahan untuk pengajuan generik oral semaglutide.

Mengapa Kolon TissueGene menyentuh batas harga bawah?

Kolon TissueGene turun ke batas harga bawah setelah kabar bahwa terapi gen osteoartritisnya (TG-C, dahulu Invossa) gagal dalam uji klinis fase 3, sehingga sentimen investor mendingin dengan cepat.

Berapa nilai penjualan investor asing dan institusi di pasar KOSDAQ?

Investor asing menjual saham KOSDAQ senilai 67,1 miliar won, sementara investor institusional menjual 22,4 miliar won, dengan perusahaan investasi keuangan dan dana pensiun secara aktif keluar dari pasar.