Saham MapLight Therapeutics (MPLT) ditutup 73% lebih rendah pada Senin setelah perusahaan biotek melaporkan hasil yang beragam dari uji coba tahap menengah untuk obat skizofrenia eksperimentalnya ML-007C-MA. Aksi jual menghapus lebih dari $1 miliar nilai pasar, menurunkan valuasi perusahaan menjadi sekitar $449 juta. Versi obat yang diberikan dua kali sehari memenuhi endpoint utama studi pada Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), sementara versi sekali sehari gagal mencapai signifikansi statistik pada ukuran utama meski menyentuh beberapa endpoint sekunder. Uji coba ZEPHYR menguji dua rejimen dosis tersebut pada sekitar 307 orang dewasa yang dirawat di rumah sakit karena memburuknya gejala skizofrenia akut selama lima minggu. Saham biotek kerap mengalami volatilitas tajam di sekitar pembacaan hasil uji klinis, dengan investor bereaksi cepat terhadap data efikasi dan keamanan yang menentukan jalur regulasi serta komersial.
MapLight Melaporkan Hasil Uji Coba ZEPHYR untuk ML-007C-MA
MapLight mengumumkan temuan topline dari uji coba tahap menengah ZEPHYR untuk ML-007C-MA, obat minum yang diuji pada sekitar 307 orang dewasa yang dirawat di rumah sakit karena memburuknya gejala skizofrenia secara mendadak. Pasien menerima plasebo, dosis dua kali sehari, atau dosis sekali sehari selama lima minggu.
Versi dua kali sehari memenuhi tujuan utama studi, menghasilkan penurunan skor gejala keseluruhan yang bermakna secara statistik pada Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) dibanding plasebo. Pasien yang menyelesaikan penuh lima minggu merasakan manfaat yang bahkan lebih kuat. Dosis yang sama menunjukkan perbaikan pada kemampuan berpikir dan memori pada mereka yang memulai dengan masalah kognitif, kata perusahaan. Perbaikan kognitif itu tampak terpisah dari penurunan gejala psikotik.
Versi sekali sehari menunjukkan beberapa kenaikan secara numerik dan mencapai signifikansi statistik pada beberapa ukuran sekunder, seperti penilaian keparahan keseluruhan dan skor gejala positif tertentu. Namun, versi ini gagal memenuhi signifikansi statistik pada endpoint PANSS utama.
Dari sisi keamanan, kedua dosis umumnya dapat ditoleransi dengan baik, kata MapLight. Tingkat putus studi tetap terkendali, tanpa sinyal besar masalah gerak, isu metabolik, atau beban serius lain yang umum pada banyak obat skizofrenia generasi lebih tua.
MapLight Berencana Rapat dengan FDA untuk Uji Tahap Akhir Konfirmatori
MapLight berencana bertemu dengan U.S. Food and Drug Administration dalam waktu dekat untuk membahas uji tahap akhir konfirmatori pada skizofrenia yang berfokus pada rejimen dua kali sehari yang berhasil, sekaligus mengeksplorasi kemungkinan dosis sekali sehari yang dioptimalkan.
Pimpinan perusahaan mengatakan hasil dua kali sehari memperkuat alasan untuk studi lanjutan dosis dua kali sehari yang sama pada psikosis terkait penyakit Alzheimer, dengan hasil yang diharapkan pada paruh kedua 2027.
Investor Ritel Menggeser Sentimen ke Sangat Bullish
Di Stocktwits, sentimen ritel di sekitar MPLT melonjak dari bearish menjadi sangat bullish dalam 24 jam terakhir, sementara volume pesan naik dari tinggi menjadi sangat tinggi.
Seorang pengguna Stocktwits berpendapat bahwa penurunan harga adalah kesempatan bagus untuk membeli saham, dengan menyoroti neraca keuangan perusahaan. Kas, setara kas, dan investasi MapLight Therapeutics berjumlah $395,2 juta per 31 Maret.
Pengguna lain menyebut aksi jual sebagai reaksi berlebihan.
Pengguna ketiga memuji hasil uji coba sebagai kabar positif yang kuat dan bukan kekecewaan yang tersamar sebagai keberhasilan. “Kemenangan yang klinis dan strategis penting, dengan kognisi dan tolerabilitas yang sangat menggembirakan—namun bukan lonjakan efikasi. ML-007C-MA kini telah beralih dari hipotesis perbaikan yang canggih yang dibangun di Cobenfy menjadi potensi obat muskarinik generasi kedua yang tervalidasi secara klinis,” kata mereka.
Saham MPLT turun 44% year to date.
FAQ
Mengapa saham MPLT turun 73% pada Senin?
Saham MPLT turun 73% pada Senin setelah MapLight Therapeutics melaporkan bahwa versi sekali sehari dari obat skizofrenia eksperimentalnya ML-007C-MA gagal mencapai signifikansi statistik pada endpoint utama dalam uji tahap menengah ZEPHYR, meski versi dua kali sehari memenuhi tujuan utama.
Apa yang ditunjukkan hasil uji coba ZEPHYR untuk ML-007C-MA?
Uji coba ZEPHYR menguji ML-007C-MA pada sekitar 307 orang dewasa yang dirawat di rumah sakit karena gejala skizofrenia akut selama lima minggu. Dosis dua kali sehari memenuhi endpoint utama dengan penurunan skor gejala PANSS yang bermakna secara statistik dibanding plasebo serta menunjukkan perbaikan kognitif. Dosis sekali sehari menunjukkan beberapa kenaikan secara numerik dan mencapai beberapa ukuran sekunder, tetapi melewatkan endpoint PANSS utama. Kedua dosis secara umum dapat ditoleransi dengan baik.
Apa langkah berikutnya MapLight setelah uji coba ZEPHYR?
MapLight berencana bertemu dengan U.S. Food and Drug Administration dalam waktu dekat untuk membahas uji tahap akhir konfirmatori pada skizofrenia yang berfokus pada rejimen dua kali sehari. Perusahaan juga menjalankan studi yang sedang berlangsung terhadap dosis dua kali sehari yang sama pada psikosis terkait penyakit Alzheimer, dengan hasil yang diharapkan pada paruh kedua 2027.
