ロシュの血友病Aの画期的な治療薬ヘムリブラが、通貨の逆風にもかかわらず、製薬大手の2025年の堅調な業績を支える

スイスの製薬大手ロシュホールディングAGは、2025年の業績を発表し、為替の逆風が報告数字に影響を与える一方で、基礎的な事業のストーリーは堅調なイノベーションの勢いを反映しており、特に血友病治療において顕著です。同社の報告売上高は744億ドルで、ウォール街の予想814億ドルを下回った一方、米国預託証券1枚あたりの純利益は2.94ドルで、コンセンサスの3.06ドルを下回りました。ただし、一定の為替レート(CER)で見ると、状況は大きく変わり、売上は前年比7%増の615億スイスフランとなり、医薬品と診断薬の両方のポートフォリオで堅調な需要が牽引しました。

スイスフランが主要通貨、特に米ドルに対して高騰したことは、スイスフラン建ての結果にとって大きな逆風となりました。しかし、この通貨の影響は、ロシュのコア事業が堅調でイノベーションに駆動されているという重要な実情を覆い隠しています。いくつかのブロックバスター製品が卓越した成長を示しています。

ヘムリブラの驚異的な成長は血友病A治療革命を反映

ロシュの注目すべき製品の一つに、血友病A治療薬のヘムリブラがあります。ヘムリブラの売上は前年比11%増の47億スイスフランに達し、世界的な展開と血友病A治療プロトコルでの採用拡大によって牽引されました。このパフォーマンスは、血友病治療の進化を考えると特に重要です。かつては生命を脅かす状態だった血友病は、従来の因子補充療法から、ヘムリブラが代表する皮下注射の革新的な製剤へと進化し、治療のパラダイムシフトを遂げています。

血友病市場自体も、長年にわたる治療の進歩を反映しています。重篤な疾患性質は、これまでに多くの研究努力を促し、より効果的な治療法の開発につながっています。ヘムリブラは、因子IXaと因子Xを橋渡しするモノクローナル抗体であり、出血エピソードを減少させるとともに、頻繁な静脈注射の必要性を排除する点で、血友病管理における根本的な変化をもたらしています。この革新は世界中で受け入れられ、医療システムに血友病Aの治療プロトコルに組み込まれるケースが増えています。

多角化されたポートフォリオが為替リスク下でも7%のCER売上成長を牽引

ロシュの医薬品部門は、477億スイスフランの売上を記録し、CERベースで9%増加しました。これは、血友病治療を超えた多様な製品ポートフォリオの強さを示しています。主要な成長促進剤トップ5は、Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevusで、合計214億スイスフランの売上を生み出し、2024年比でCERベースで32億スイスフランの増加となっています。

診断部門は138億スイスフランで、CERベースで2%増加。病理学や分子診断の需要が、中国の医療価格圧力を相殺し続けています。これらの部門の成長は、為替の変動がなければさらに印象的だったでしょう。

主要なオンコロジーとスペシャリティ薬がレガシー製品の減少を補う

医薬品ポートフォリオの中で、オンコロジーとスペシャリティケアが成長を牽引しています。乳がん治療薬のPhesgoは前年比48%増の24億スイスフランに達し、皮下注射への切り替えが進む中で、医師の採用率が高まっています。MS治療薬のOcrevusは9%増の70億スイスフランに上昇し、皮下注射型の採用拡大が後押ししています。眼科薬のVabysmoは12%増の41億スイスフランで、全地域での需要が堅調です。

食物アレルギー治療薬のXolairは32%増の31億スイスフランと好調ですが、2026年後半にバイオシミラーの発売が見込まれ、成長の課題となる可能性があります。免疫療法薬のTecentriqは3%増の36億スイスフランで、進行肺癌や尿路上皮癌における競争激化の中で堅調に推移しています。

これらの成長は、レガシー製品の減少を十分に補っています。Herceptinはバイオシミラーの競争激化により22%減の10億スイスフランに縮小し、Avastinは17%減の9.73億スイスフラン、Rituxan/MabTheraは4%減の12億スイスフランとなっています。これらの動きは、ブランド品のブロックバスターがジェネリックやバイオシミラーの競争に直面する業界全体の移行を示しています。

パイプラインの勢い:血友病から肥満まで、イノベーションは続く

ロシュの研究開発は、既存の製品を超えて広がっています。欧州委員会は、ループス腎炎の治療薬Gazyva/Gazyvaroを承認し、米国とEUでは血液癌治療薬のLunsumioの皮下注射型も承認を得ました。特に注目すべきは、乳がんのアジュバント治療薬giredestrantの第III相中間データで、標準的内分泌療法と比較して侵襲性疾患の再発または死亡リスクを30%低減したことです。

神経炎症領域では、多発性硬化症の治療薬として調査中のBrutonキナーゼ(BTK)阻害薬fenebrutinibが、FENhance 2試験で主要評価項目を達成し、96週間以上にわたりテリフルノミドと比較して再発抑制効果を示しました。

最も興味深いのは、肥満治療薬のCT-388に関する第II相の良好なデータです。週1回の皮下注射で、最高用量24mgにおいてプラセボ調整後の体重減少率は22.5%に達し、ピークに達していません。これは、エリ Lillyのtirzepatideを基盤としたMounjaroやZepbound、ノボノルディスクのsemaglutideを用いたOzempicやWegovyといった市場の主要製品に対抗できる可能性を示しています。第III相の肥満治療試験(Enith1とEnith2)は今四半期に開始予定であり、ロシュは急速に拡大するこの治療カテゴリーで信頼できる後発参入者として位置付けられます。

2026年見通しと市場評価

ロシュは、2026年に中位の単一桁台のCER売上成長と、コア利益の高い単一桁台の拡大を見込んでいます。同時に、競争激しい市場環境にもかかわらず、スイスフラン配当金の増額を計画しており、キャッシュ創出力に自信を示しています。2023年の年初からの株価は36.5%上昇し、業界平均の18%を大きく上回っています。これは、現状の実績とパイプラインの潜在力に対する投資家の評価を反映しています。

ロシュのZacksレーティングは#3(ホールド)です。比較対象として、より高評価の大手製薬企業にはバイエルがあり、Zacks Rank #2(買い)を付与されており、過去1年で135.5%上昇しています。2026年の利益予想は1株あたり1.38ドルから1.51ドルへと上方修正されています。

大局観:血友病とイノベーションの未来

ロシュの2025年の業績は、製薬業界が変革期にあることを示しています。為替の変動やバイオシミラーの競争は短期的な逆風をもたらしますが、ヘムリブラのような血友病治療薬や新たな肥満治療薬など、コア事業の成長を支えるイノベーション能力は持続しています。血友病は、長年の発見と開発を経て成功裏に解決された治療のフロンティアを代表しており、ロシュのポートフォリオは、がん、免疫学、代謝疾患などの深刻な未解決医療ニーズに取り組む姿勢を示しています。このイノベーション志向の姿勢と強化されたパイプラインは、長期的な価値創造の基盤となるでしょう。

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