ノボノルディスク A/S(NVO、NOVOB.CO、NOV.DE)は、REIMAGINE 2の後期臨床試験から良好な結果を発表し、カグリセマが成人の2型糖尿病管理において、すべての投与量でセマグルチドと比較して血糖値(HbA1c)と体重の減少において優れた効果を示したことを明らかにしました。この二成分薬は、長時間作用型のアミリン受容体作動薬(カグリリンチド)と長時間作用型のGLP-1受容体作動薬(セマグルチド)を固定用量で組み合わせたものです。## セマグルチド単独療法に対する優れた臨床効果68週間の有効性と安全性の評価において、カグリセマはHbA1cを1.91ポイント低下させ、体重を14.2%減少させることに成功しました。これらの結果は、セマグルチド単独投与や他の単一成分療法と比較して、両方の指標で優越性を示しました。安全性のプロフィールは、インクレチンおよびアミリン系治療に期待される範囲内で安定しており、試験期間中も耐容性は良好でした。ノボノルディスクのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高科学責任者のマーティン・ホルスト・ランゲは、「セマグルチドとカグリリンチドを組み合わせることで、それぞれの単独療法を超える血糖コントロールと体重減少の優れた結果が得られています」と述べています。## 2型糖尿病治療の選択肢拡大カグリセマは、2つの臨床開発パスウェイで調査されています。1つは2型糖尿病管理のためのREIMAGINEプログラム、もう1つは過体重または肥満の人々の体重管理のためのREDEFINEプログラムです。世界的な臨床開発は複数のフェーズ3試験を含みます。REIMAGINE 1およびREDEFINE 3試験の初期結果に基づき、ノボノルディスクは2型糖尿病へのカグリセマの承認戦略について規制当局と協議を進める予定です。## 規制承認への道と今後の臨床発表同社は2025年12月に、REDEFINE 1およびREDEFINE 2の重要試験データを基に、体重管理の適応症としてカグリセマを米国FDAに申請しました。REIMAGINE 2試験の詳細な結果は、2026年の科学会議で発表される予定です。株式市場では、ノボノルディスクの株価は0.8%下落し58.93ドルで取引を終えましたが、夜間取引では約0.4%上昇し、59.19ドルに達しました。
CagriSemaはREIMAGINE 2試験の結果でHbA1cと体重を大幅に減少させる
ノボノルディスク A/S(NVO、NOVOB.CO、NOV.DE)は、REIMAGINE 2の後期臨床試験から良好な結果を発表し、カグリセマが成人の2型糖尿病管理において、すべての投与量でセマグルチドと比較して血糖値(HbA1c)と体重の減少において優れた効果を示したことを明らかにしました。この二成分薬は、長時間作用型のアミリン受容体作動薬(カグリリンチド)と長時間作用型のGLP-1受容体作動薬(セマグルチド)を固定用量で組み合わせたものです。
セマグルチド単独療法に対する優れた臨床効果
68週間の有効性と安全性の評価において、カグリセマはHbA1cを1.91ポイント低下させ、体重を14.2%減少させることに成功しました。これらの結果は、セマグルチド単独投与や他の単一成分療法と比較して、両方の指標で優越性を示しました。安全性のプロフィールは、インクレチンおよびアミリン系治療に期待される範囲内で安定しており、試験期間中も耐容性は良好でした。ノボノルディスクのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高科学責任者のマーティン・ホルスト・ランゲは、「セマグルチドとカグリリンチドを組み合わせることで、それぞれの単独療法を超える血糖コントロールと体重減少の優れた結果が得られています」と述べています。
2型糖尿病治療の選択肢拡大
カグリセマは、2つの臨床開発パスウェイで調査されています。1つは2型糖尿病管理のためのREIMAGINEプログラム、もう1つは過体重または肥満の人々の体重管理のためのREDEFINEプログラムです。世界的な臨床開発は複数のフェーズ3試験を含みます。REIMAGINE 1およびREDEFINE 3試験の初期結果に基づき、ノボノルディスクは2型糖尿病へのカグリセマの承認戦略について規制当局と協議を進める予定です。
規制承認への道と今後の臨床発表
同社は2025年12月に、REDEFINE 1およびREDEFINE 2の重要試験データを基に、体重管理の適応症としてカグリセマを米国FDAに申請しました。REIMAGINE 2試験の詳細な結果は、2026年の科学会議で発表される予定です。株式市場では、ノボノルディスクの株価は0.8%下落し58.93ドルで取引を終えましたが、夜間取引では約0.4%上昇し、59.19ドルに達しました。