美国脑机接口新创 Science Corp 执行长 Max Hodak 向彭博透露，其 Prima 视网膜芯片已拿下欧盟 CE 标章（欧盟医疗器材上市许可），可在整个欧盟与欧洲经济区销售，无需逐国申请；欧洲商业上市时间订在 8 月，首例商业植入最有可能在德国进行。
Prima 系统工作原理：无线光伏芯片与配套特制眼镜的双元件设计
Prima 系统由两个部分组成，运作方式如下：
植入元件：无线光伏芯片，植入眼球后方、视网膜底下，以接收光讯号后发电，再转换为电讯号刺激视网膜中仍存活的细胞
穿戴元件：内建摄影机与微型投影机的特制眼镜，负责拍摄眼前画面并将影像投射到植入芯片上
工作逻辑：眼镜拍下画面→投射到芯片→芯片靠光发电→转换为电讯号→刺激残存的视网膜细胞→大脑重新“看见”影像轮廓
《新英格兰医学期刊》临床数据：32 人追踪中 26 人出现有意义的视力改善
科学数据方面，去年《新英格兰医学期刊》发表的临床研究显示，32 名晚期地图状萎缩患者在完成 12 个月追踪后，26 人视力出现临床上有意义的改善，改善程度达到足以重新辨认字母、数字与单字的水准。
地图状萎缩是年龄相关性黄斑部病变走到晚期的型态，是老年人失明最常见的原因，目前有药物可以延缓恶化，但任何治疗方式都无法逆转；Prima 是第一款针对此晚期型态被证实有效的商业装置。Hodak 指出，光是欧洲就有数十万名潜在受益者，随着全球人口老化，病患群体将持续扩大。
先行欧洲商业化的战略逻辑：CE 标章覆盖整个 EU/EEA
Science Corp 选择欧洲作为商业化首站，背后有明确的监管逻辑：欧盟 CE 标章一旦获准，就能覆盖整个欧盟与欧洲经济区市场，无需再逐国申请；相比之下，美国 FDA 的审批流程往往需要数年以上。Hodak 是 Neuralink 的共同创办人之一，2021 年离开后创立 Science Corp，将重心放在视觉修复（难度较低但病患数量庞大）而非直接挑战语言与运动等更复杂的脑部讯号，这一策略选择让 Science Corp 得以优先突破 CE 标章关卡。
在估值上，Science Corp（15 亿美元）仍低于 Neuralink，但成为第一个把植入装置送进诊所商业销售的脑机接口公司。
常见问题
Prima 视网膜芯片目前已在哪个市场批准销售，欧洲商业上市时间是什么时候？
Prima 视网膜芯片已获得欧盟 CE 标章，可在整个欧盟与欧洲经济区销售；Science Corp 宣布欧洲商业上市时间订在 2026 年 8 月，首例商业植入最有可能在德国进行；定价尚未确定，将依地区与保险方案而异。
《新英格兰医学期刊》对 Prima 的临床研究显示了什么结果？
去年刊登于《新英格兰医学期刊》的研究显示，32 名完成 12 个月追踪的晚期地图状萎缩患者中，有 26 人视力出现临床上有意义的改善，改善程度达到能夠重新辨认字母、数字与单字的水准。
Science Corp 的估值和累积融资是多少，它与 Neuralink 的关系是什么？
根据 2026 年 3 月彭博的报导，Science Corp 估值为 15 亿美元，累积募资达 4.89 亿美元。Science Corp 执行长 Max Hodak 是 Neuralink 的共同创办人之一，2021 年离开后另立门户；目前 Science Corp 是脑机接口赛道估值第二的公司，但率先完成植入装置的商业化。
