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KT-621 達到關鍵轉折點,Kymera 推進第二階段2b哮喘研發
Kymera Therapeutics 的研發療法 KT-621 已進入其臨床旅程中的關鍵階段。首位患者已加入 BREADTH 第二期臨床試驗,標誌著這款口服 STAT6 降解劑在中重度嗜酸性粒細胞哮喘患者中的重要里程碑。這一進展反映出在目前治療選擇仍有限的治療領域中,相關動能正逐步增強。
為何 STAT6 重要:針對第二型炎症的根源
嗜酸性粒細胞哮喘是一種由第二型炎症途徑驅動的特定疾病亞型。傳統的哮喘管理依賴吸入器和注射生物製劑,但對於需要更有效選擇的患者,仍存在顯著的治療空白。KT-621 採用獨特的方法,直接針對 IL-4/IL-13 信號傳導的核心介質 STAT6——這是多種疾病中第二型炎症的根本推動者。作為首個在臨床試驗中追蹤 STAT6 降解的候選藥物,KT-621 代表一種具有潛力重塑治療策略的新機制。
BREADTH 試驗架構:全面評估
第二期 BREADTH 試驗為一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,預計招募約264名成人患者。研究期程為12週,並採用嚴格的患者篩選標準:血液嗜酸性粒細胞計數至少300細胞/µL,呼氣一氧化氮分數(FeNO)25 ppb 或以上,及用藥前用力呼氣量(FEV1)在預測正常值的40%至80%之間。主要療效指標為基線與治療後 FEV1 的變化,次要指標則評估安全性、其他療效標記及生活品質改善。臨床數據預計於2027年公布。
平行開發策略:BROADEN2 在異位性皮膚炎的應用
Kymera 同時推進 BROADEN2 第二期臨床試驗,評估 KT-621 在中重度異位性皮膚炎患者中的療效,預計數據將於2027年中公布。這一雙軌策略旨在加速劑量優化,並為多個第二型適應症的第三期臨床設計提供參考。在異位性皮膚炎患者的早期第一期結果顯示,KT-621 能夠顯著降解 STAT6,降低生物標記物,帶來臨床改善,且耐受性良好,進一步增強了對其治療潛力的信心。
財務基礎支撐延長開發時間
Kymera 在2025年底擁有16億美元的現金儲備,提供至2029年的開發資金。這一強健的財務狀況使公司能夠靈活推進全面的臨床計畫,無需短期籌資。在更廣泛的市場中,KYMR 股價在過去一年內波動較大,交易區間在19.44美元至103.00美元之間,反映出與臨床進展和市場動態相關的典型生技股波動性。
新機制、嚴謹的試驗設計與雄厚的財務支持相結合,使 KT-621 在未來幾年內成為一個值得關注的催化劑,隨著第二期臨床數據的釋出,或有望推動其進入晚期開發階段並獲得監管審查。