Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів для будь-яких запитань.

HELUS Pharma повідомляє фінансові результати третього кварталу 2026 фінансового року та останні бізнес-новини

Helus Pharma

Пт, 13 лютого 2026 о 21:31 GMT+9 8 хв читання

У цій статті:

ДОПОМОГА

-8.78%

Helus Pharma

- Грошові кошти станом на 31 грудня 2025 року — 195 мільйонів доларів США до врахування подій після кварталу -
- Очікувані основні дані з другого етапу дослідження HLP004 при генералізованому тривожному розладі (“GAD”) у першому кварталі 2026 року -

Цей прес-реліз є “визначеним прес-релізом” для цілей додатку до проспекту компанії від 30 грудня 2025 року, до її короткого базового проспекту від 17 вересня 2025 року, з поправками від 19 грудня 2025 року.

Бостон і Торонто, 13 лютого 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – HELUS PharmaTM (Nasdaq: HELP) (Cboe CA: HELP), клінічна фармацевтична компанія, яка прагне допомогти розумам зцілитися шляхом розробки нових серотонінових агонистів (“NSAs”), сьогодні повідомила про фінансові результати за третій квартал, що закінчився 31 грудня 2025 року, та останні бізнес-новини.

“Третій квартал відображає послідовне дисципліноване виконання клінічних та операційних пріоритетів Helus Pharma,” — сказав Майкл Кола, генеральний директор Helus Pharma. “Ми просуваємося у розвитку диференційованого мультиактивного неврологічного портфеля з програмами, що охоплюють кілька стадій розробки та показань. З міцним балансом, прогресом у наших програмах HLP003 фази 3 та HLP004 фази 2, а також зосередженістю на масштабованих, повторюваних клінічних архітектурах, Helus Pharma добре позиціонується на шляху до майбутніх клінічних каталізаторів та довгострокового створення цінності.”

Останні бізнес-новини та ключові моменти портфеля:

Завершено перехід керівництва з призначенням Майкла Колу на посаду генерального директора для керівництва переходом компанії до потенційного першого комерційного запуску продукту.

Продовження розвитку HLP003, провідного власного NSA компанії, через його клінічну програму фази 3 для додаткового лікування великого депресивного розладу (“MDD”), включаючи поточну діяльність у рамках ключових досліджень APPROACH™ та EMBRACE™ і довгострокового дослідження EXTEND.

Прогрес у програмі HLP004 фази 2 для GAD, з активностями дослідження, що підтримують майбутній основний звіт у першому кварталі 2026 року.¹

Виконано ребрендинг у “Helus Pharma”.

Переформульовано фокус компанії на інженерних серотонінових агонистах, розроблених для контрольованої фармакокінетики та потенційної майбутньої комерційної масштабованості, що, на думку керівництва компанії, більш точно відображає перехід компанії від клінічної стадії до потенційної комерційної фармацевтичної компанії.

Продовження розширення та захист портфеля інтелектуальної власності компанії, що підтримує кілька програм і показань, забезпечуючи захист навколо провідних програм HLP003 і HLP004 до щонайменше 2041 року, зміцнюючи довгострокову диференціацію, стратегічну гнучкість і потенційний блокуючий статус у галузі.

 






Читати далі  

Майбутні ключові етапи та каталізатори¹

Програма HLP004 фази 2 при генералізованому тривожному розладі

Очікуваний основний звіт даних з дослідження HLP004 у GAD у першому кварталі 2026 року.  

Програма HLP003 фази 3 при великому депресивному розладі

Продовження виконання ключового дослідження APPROACH™ фази 3 для HLP003 як додаткового лікування MDD з очікуваним основним звітом у четвертому кварталі 2026 року.

Продовження виконання додаткового дослідження EMBRACE™ фази 3, яке розпочалося у попередньому кварталі, спрямованого на підтвердження ефективності та підтримку загального пакету доказів для HLP003 при MDD.

Участь пацієнтів у довгостроковому дослідженні EXTEND, що підтримує збір даних про довгострокову безпеку та стійкість.  

Фінансові підсумки третього кварталу

Грошові кошти становили 195,1 мільйонів доларів США станом на 31 грудня 2025 року, до будь-яких коригувань за події після кварталу.

Чистий збиток склав 42,7 мільйонів доларів США за квартал, що закінчився 31 грудня 2025 року, порівняно з чистим збитком у 7,5 мільйонів доларів у тому ж періоді минулого року.

Операційні витрати, що базуються на грошових коштах, включаючи дослідження, загальні та адміністративні витрати, склали 36,7 мільйонів доларів США за квартал, що закінчився 31 грудня 2025 року, порівняно з 20 мільйонами у тому ж періоді минулого року.

Грошові потоки, використані в операційній діяльності, склали 31,9 мільйонів доларів США за квартал, що закінчився 31 грудня 2025 року, порівняно з 18,6 мільйонами у тому ж періоді минулого року.

Про Helus Pharma

Helus PharmaTM, комерційна операційна назва Cybin Inc. (“Компанія” або “Helus Pharma”), — клінічна фармацевтична компанія, яка прагне допомогти розумам зцілитися шляхом розробки власних серотонінових агонистів (“NSAs”): синтетичних молекул, розроблених для активації серотонінових шляхів, що, як вважається, сприяють нейропластичності. Власні NSAs компанії потенційно можуть вирішити велику незадоволену потребу людей, які страждають від депресії, тривоги та інших психічних розладів.

З високоякісними даними Helus Pharma прагне покращити лікувальний ландшафт через впровадження NSAs, що мають на меті забезпечити тривалі покращення у психічному здоров’ї. Зараз Helus Pharma розробляє HLP003, власний NSA, у фазі 3 клінічної розробки для додаткового лікування MDD, який отримав статус прориву терапії від FDA, та HLP004, також власний NSA, у фазі 2 для GAD. Крім того, у компанії є широка дослідницька база інноваційних NSA.

Компанія працює в Канаді, США, Великій Британії та Ірландії. Для оновлень компанії та додаткової інформації про Helus Pharma відвідуйте www.helus.com або слідкуйте за командою у X, LinkedIn, YouTube та Instagram. Helus PharmaTM — торгова марка Cybin Corp.

**Примітка: **

Немає гарантії, що терміни будуть дотримані. Очікувані терміни щодо початку, просування та результатів клінічних досліджень базуються на розумних припущеннях, обґрунтованих поточними знаннями та інформацією, доступною компанії. Див. “Застереження та прогнози”.  

**Застереження та прогнози **

Деякі твердження у цьому прес-релізі є прогнозами або інформацією про майбутнє відповідно до застосовних законів про цінні папери (загалом, “прогнозні твердження”) і мають перспективний характер. Прогнозні твердження не базуються на історичних фактах, а на поточних очікуваннях і прогнозах щодо майбутніх подій і тому піддаються ризикам і невизначеностям, які можуть спричинити істотну різницю між фактичними результатами та результатами, що передбачені або implied у прогнозних твердженнях. Зазвичай їх можна ідентифікувати за допомогою слів на кшталт “може”, “повинен”, “міг”, “потенційно”, “можливо”, “намір”, “оцінка”, “план”, “очікувати”, “вірити” або “продовжувати”, або їх негативних форм або подібних варіацій. Прогнозні твердження у цьому прес-релізі включають заяви щодо подальшого виконання компанією ключових досліджень APPROACH і EMBRACE фази 3 для HLP003 з очікуваним основним звітом у четвертому кварталі 2026 року; участі пацієнтів у довгостроковому дослідженні EXTEND, що підтримує збір даних про довгострокову безпеку та стійкість; очікуваного основного звіту даних з дослідження HLP004 у GAD у першому кварталі 2026 року; здатності NSA компанії вирішити велику незадоволену потребу людей, що страждають від депресії, тривоги та інших психічних розладів; здатності компанії перейти до потенційної комерційної стадії фармацевтичної компанії; здатності компанії створити блокуючу позицію інтелектуальної власності навколо провідних програм HLP003 і HLP004; а також планів компанії щодо інженерії власних платформ відкриття препаратів, інноваційних систем доставки ліків, нових підходів до формулювання та режимів лікування для психічних розладів.

Ці прогнозні твердження базуються на розумних припущеннях і оцінках керівництва компанії на момент їх складання. Реальні майбутні результати можуть істотно відрізнятися, оскільки прогнозні твердження містять відомі та невідомі ризики, невизначеності та інші фактори, які можуть спричинити істотну різницю між фактичними результатами, продуктивністю або досягненнями компанії та будь-якими майбутніми результатами, продуктивністю або досягненнями, що виражені або implied у таких прогнозних твердженнях. Такі фактори, зокрема, включають: коливання у загальних макроекономічних умовах; коливання на ринках цінних паперів; очікування щодо розміру ринку NSA; здатність компанії успішно досягти своїх бізнес-цілей; плани зростання; політичні, соціальні та екологічні невизначеності; відносини з працівниками; наявність законів і нормативних актів, що можуть накладати обмеження на ринках, де працює компанія; наслідки спалахів хвороб для діяльності компанії; та ризикові фактори, викладені у щорічних звітах компанії та аналізі управління за три та дев’ять місяців, що закінчилися 31 грудня 2025 року, а також у щорічній інформаційній формі компанії за 2025 рік, доступних на профілі компанії на SEDAR+ за адресою www.sedarplus.ca та на EDGAR у SEC за адресою www.sec.gov/edgar. Хоча прогнозні твердження у цьому прес-релізі базуються на тому, що керівництво компанії вважає розумними припущеннями або було розуміло на момент їх складання, компанія не може гарантувати акціонерам, що фактичні результати відповідатимуть цим прогнозним твердженням, оскільки можуть існувати інші фактори, що спричинять відхилення результатів від очікуваних, оцінених або запланованих. Читачам не слід покладатися надмірно на прогнозні твердження у цьому прес-релізі. Компанія не бере на себе зобов’язання оновлювати прогнози, думки, оцінки або інші фактори, якщо вони зміняться, окрім випадків, передбачених законом.

Компанія не робить медичних, лікувальних або оздоровчих заяв щодо пропонованих продуктів. Управління з контролю за продуктами та ліками США, Health Canada або інші подібні регуляторні органи не оцінювали заяви щодо NSAs або HLP003, HLP004 та інших програм компанії. Ефективність таких продуктів не підтверджена схваленими дослідженнями. Немає гарантії, що використання NSAs, HLP003, HLP004 або інших програм компанії може діагностувати, лікувати, вилікувати або запобігти будь-якому захворюванню або стану. Потрібні ретельні наукові дослідження та клінічні випробування. Якщо Helus Pharma не зможе отримати необхідні дозволи або дослідження для комерціалізації своєї діяльності, це може негативно вплинути на результати та діяльність компанії.

Ні Cboe Canada, ні Nasdaq Global Market не схвалювали і не відхиляли зміст цього прес-релізу і не несуть відповідальності за його повноту та точність.