De acordo com fontes da indústria, a Samsung Biologics internalizou a tecnologia de formulação para injeção subcutânea (SC) baseada em PH20 para apoiar seus programas de desenvolvimento de biossimilares de Keytruda e Enhertu. A empresa pretende aplicar a plataforma proprietária de SC a esses produtos antes das expirações das patentes originais de formulação.
A MSD planeja converter 40% do mercado global do Keytruda para o formato SC até o fim de 2027, criando uma oportunidade estimada de US$ 12,7 bilhões dentro do mercado anual do Keytruda de US$ 31,7 bilhões. O mercado global de biopharmaceuticals SC deve crescer de US$ 286,3 bilhões em 2026 para US$ 498,9 bilhões até 2031. A concorrente Celltrion já iniciou ensaios clínicos para candidatos a biossimilar SC e está explorando oportunidades de fabricação por contrato para mudanças de formulação para terceiros.