A Intellia Therapeutics sofreu um duro golpe hoje. As suas ações despencaram após a notícia de que um participante de um ensaio morreu devido a complicações hepáticas graves durante os testes da sua terapia de edição genética. Isso não é apenas um pequeno revés—quando ensaios clínicos vão tão mal, levanta sérias questões sobre o perfil de segurança de toda a plataforma. O setor biotecnológico tem estado em alta devido ao entusiasmo em torno do CRISPR, mas incidentes como este lembram a todos que ainda estamos em território experimental. Os investidores estão claramente assustados, e com razão. Falhas na segurança dos pacientes em ensaios iniciais podem descarrilar programas por anos, se não os matar completamente. A fiscalização regulatória que está prestes a recair sobre este programa será intensa.
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A Intellia Therapeutics sofreu um duro golpe hoje. As suas ações despencaram após a notícia de que um participante de um ensaio morreu devido a complicações hepáticas graves durante os testes da sua terapia de edição genética. Isso não é apenas um pequeno revés—quando ensaios clínicos vão tão mal, levanta sérias questões sobre o perfil de segurança de toda a plataforma. O setor biotecnológico tem estado em alta devido ao entusiasmo em torno do CRISPR, mas incidentes como este lembram a todos que ainda estamos em território experimental. Os investidores estão claramente assustados, e com razão. Falhas na segurança dos pacientes em ensaios iniciais podem descarrilar programas por anos, se não os matar completamente. A fiscalização regulatória que está prestes a recair sobre este programa será intensa.