Имплант PRIMA Retinal от Science Corp получил европейскую сертификацию CE: 84% пациентов восстанавливают центральное зрение

Science Corp. на этой неделе объявила, что ее ретинальный имплантат PRIMA получил сертификат CE от Европейского союза, что разрешает продажу устройства в 30 европейских странах. Это утверждение делает PRIMA первым в мире медицинским устройством «мозг–компьютер» (BCI), получившим сертификацию CE.

Согласно данным клинических испытаний, опубликованным в The New England Journal of Medicine, 84% из 38 пациентов, которым имплантировали PRIMA, успешно восстановили функциональное центральное зрение, позволяя им распознавать буквы, цифры и слова. Через 12 месяцев лечения у 80% пациентов наблюдалось заметное улучшение протезного зрения без влияния на оставшееся естественное зрение. Субретинальный фотоэлектрический имплантат работает со специализированными «умными» очками, которые проецируют ближний инфракрасный свет на чип, преобразуя его в электрические сигналы для стимуляции клеток сетчатки. Компания рассчитывает имплантировать первого пациента в коммерческом режиме уже в августе, планируя десятки процедур в этом году и примерно 200 — в следующем.