Імплант сітківки PRIMA від компанії Science Corp отримав сертифікацію ЄС CE; 84% пацієнтів відновлюють центральний зір

Science Corp. оголосила цього тижня, що її PRIMA ретинальний імплант отримав сертифікацію CE від Європейського Союзу, що дозволяє продавати пристрій у 30 європейських країнах. Схвалення робить PRIMA першим у світі медичним пристроєм для інтерфейсу «мозок—комп’ютер», який отримав сертифікацію CE.

Згідно з даними клінічних досліджень, опублікованими в The New England Journal of Medicine, 84% із 38 пацієнтів, яким імплантували PRIMA, успішно відновили функціональний центральний зір, що дало їм змогу розпізнавати літери, цифри та слова. Після 12 місяців лікування 80% пацієнтів продемонстрували суттєве покращення протезного зору, не впливаючи на їхній збережений природний зір. Субретинальний фотогальванічний імплант працює зі спеціалізованими розумними окулярами, які проектують ближньо-інфрачервоне світло на чип, перетворюючи його на електричні сигнали для стимуляції клітин сітківки. Компанія планує імплантувати першому комерційному пацієнту до серпня, а цього року — провести десятки процедур, тоді як наступного — приблизно 200.