Pimicotinib від Yuhui Pharmaceuticals схвалено Health Canada — другий глобальний ринок після Китаю

Згідно з оголошенням Yuhui Pharmaceuticals, pimicotinib — селективний інгібітор CSF-1R, розроблений компанією, — був схвалений Health Canada для лікування пацієнтів із теносиновіальною гігантоклітинною пухлиною (TGCT), коли хірургічне видалення може погіршити функцію або спричинити серйозні ускладнення. Схвалення завершило процес подання нових ліків за прискореним розглядом (Priority Review), скоротивши стандартну оцінку з 300 днів до 180 днів.

Це друге глобальне регуляторне схвалення pimicotinib після його запуску в Китаї в грудні 2025 року. 9 червня Yuhui повідомила про отримання від партнера Merck $13,52 млн у вигляді мілстоуна, включно з тригерами для першого призначення та роялті від продажів за Q1 2026, що сигналізує про вихід у фазу комерційної реалізації вартості.

Застереження: інформація на цій сторінці може походити зі сторонніх джерел і надається виключно для ознайомлення. Вона не відображає позицію чи думку Gate і не є фінансовою, інвестиційною чи юридичною консультацією. Торгівля віртуальними активами пов’язана з високим ризиком. Будь ласка, не покладайтеся лише на інформацію з цієї сторінки під час прийняття рішень. Детальніше дивіться у Застереженні.
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів