CagriSema демонструє переважне зниження HbA1c у дослідженні REIMAGINE 2, що є значним проривом у лікуванні цукрового діабету типу 2

Останні результати клінічних досліджень Novo Nordisk виявили значний прорив у лікуванні цукрового діабету. Дослідження REIMAGINE 2 показало, що CagriSema, інноваційна фіксована комбінація препаратів, досягає кращого зниження рівня HbA1c у порівнянні з самостійним застосуванням семаглутиду на всіх випробуваних дозах у дорослих з цукровим діабетом 2 типу. Це є важливим кроком уперед у вирішенні питань контролю рівня цукру в крові та управління вагою — двох критичних факторів у результатах лікування діабету.

Подвійний механізм демонструє сильніший контроль HbA1c та управління вагою

68-тижневе дослідження показало, що CagriSema досягло зниження HbA1c на 1,91 відсоткових пункти та втрати ваги на 14,2%. Важливо, що ці результати перевищили досягнення кожного з компонентів окремо, встановлюючи явну перевагу як у покращенні HbA1c, так і у зниженні ваги. CagriSema поєднує довготривалий агонист рецептора аміліну (cagrilintide) з довготривалим агонистом рецептора GLP-1 (семаглутид), створюючи синергічний ефект, який перевершує монотерапію. Для пацієнтів, що шукають комплексне управління діабетом, можливість досягти більш сильного контролю HbA1c і одночасного зниження ваги відповідає ключовій клінічній потребі.

Дослідження також оцінювало профіль безпеки препарату, підтверджуючи, що CagriSema зберігає переносимість, сумісну з іншими інкретиновими та аміліновими терапіями. Ці позитивні дані щодо безпеки зміцнюють загальну клінічну позицію для цього лікування.

Клінічний розвиток і регуляторний шлях

Novo Nordisk просуває CagriSema у рамках двох паралельних клінічних програм. Програма REIMAGINE зосереджена на пацієнтах із цукровим діабетом 2 типу, тоді як програма REDEFINE оцінює терапію для управління вагою у дорослих із надмірною вагою або ожирінням. Компанія вводить CagriSema один раз на тиждень підшкірно у обох програмах.

Після позитивних результатів досліджень REIMAGINE 1 і REDEFINE 3, Novo Nordisk планує співпрацювати з регуляторними органами для обговорення подальшого шляху затвердження CagriSema для цукрового діабету 2 типу. Крім того, компанія вже подала заявку на затвердження CagriSema для управління вагою до FDA США у грудні 2025 року, на основі даних з ключових досліджень REDEFINE 1 і REDEFINE 2. Детальні результати дослідження REIMAGINE 2 очікується представити на великій науковій конференції у 2026 році.

Галузевий погляд і реакція ринку

Мартін Холст Ланге, виконавчий віце-президент і головний науковий директор Novo Nordisk, підкреслив важливість поєднання двох активних агентів: «Об’єднання семаглутиду та cagrilintide дає кращі результати як у контролі рівня цукру в крові, так і у зниженні ваги, перевищуючи досягнення кожної терапії окремо. Результати зміцнюють нашу віру в те, що CagriSema може стати першою комбінацією на основі аміліну та перспективним варіантом лікування для людей із цукровим діабетом 2 типу, які також прагнуть схуднення.»

Ринок реагує обережно на цю новину. У день оголошення результатів акції Novo Nordisk закрилися на рівні зниження на 0,8% до 58,93 долара США на NYSE, хоча нічна торгівля показала незначне відновлення з підвищенням приблизно на 0,4% до 59,19 долара. Така змішана реакція відображає типову динаміку ринку навколо клінічних оголошень, балансуючи ентузіазм щодо успіху дослідження з ширшими ринковими умовами.

Успішне демонстрування переваги у зниженні HbA1c у дослідженні REIMAGINE 2 позиціонує CagriSema як потенційний переломний момент у лікуванні цукрового діабету 2 типу, пропонуючи лікарям і пацієнтам новий варіант, що одночасно вирішує кілька терапевтичних цілей.