Novo Nordisk оголошує про важливий етап ефективності для CagriSema у дослідженні REIMAGINE 2 при цукровому діабеті

Novo Nordisk оголосила про проривні клінічні результати, що демонструють, що CagriSema, інноваційна терапія з фіксованою дозою у комбінації, значно перевищує результати своїх окремих компонентів у контролі рівня цукру в крові та маси тіла у дорослих з цукровим діабетом другого типу. Висновки даної компанії з Данії з дослідження REIMAGINE 2 є важливим кроком уперед у вирішенні двох задач — контролю глюкози та зниження ваги у діабетичних пацієнтів.

Покращене контролювання рівня цукру та ваги продемонстровано

Дослідження ефективності та безпеки REIMAGINE 2, яке відстежувало пацієнтів протягом 68 тижнів лікування, показало, що CagriSema досягла зниження HbA1c на 1,91 відсоткового пункту разом із значним зниженням ваги на 14,2% на всіх рівнях дозування. Ці результати чітко переважали при прямому порівнянні з монотерапією семаглутидом. Поєднуючи cagrilintide (довготривалий амилин-рецепторний агонист) з семаглутидом (довготривалий агонист рецептора GLP-1), дослідники продемонстрували, що двомеханізмовий підхід дає кращі результати, ніж кожен із них окремо.

Протягом усього дослідження CagriSema зберігала профіль безпеки та переносимості, що відповідає встановленим терапіям на основі інкретинів та амилину, без появи несподіваних сигналів безпеки.

Комбінована стратегія демонструє обіцянки переваги перед монотерапією

Успіх цього комбінованого підходу відображає зростаюче визнання у сфері догляду за діабетом, що одночасне вплив на кілька біологічних шляхів може давати кращі клінічні результати. Вищий ефект CagriSema у порівнянні з окремими компонентами підкреслює терапевтичний потенціал цієї інтегрованої стратегії. Мартін Холст Ланге, виконавчий віце-президент та головний науковий директор Novo Nordisk, підкреслив важливість: «Поєднання семаглутиду та cagrilintide дає кращі результати як у контролі рівня цукру, так і у зниженні ваги, ніж кожна з терапій окремо. Ці результати зміцнюють нашу впевненість у тому, що CagriSema може стати новою парадигмою лікування як перша комбінація на основі амилину для людей із цукровим діабетом другого типу, які прагнуть знизити вагу.»

Регуляторний шлях і реакція ринку

Базуючись на успішних результатах досліджень REIMAGINE 1 та програми REDEFINE 3, Novo Nordisk планує співпрацювати з регуляторними органами для визначення шляху затвердження CagriSema у лікуванні цукрового діабету другого типу. Раніше компанія подала цей препарат до FDA США у грудні 2025 року на основі даних REDEFINE 1 та REDEFINE 2 для показання зниження ваги. Детальні результати дослідження REIMAGINE 2 заплановані до презентації на великій науковій конференції у 2026 році.

На Нью-Йоркській фондовій біржі акції Novo Nordisk закрилися трохи нижче — на рівні 58,93 долара, знизившись на 0,8% під час звичайної сесії в понеділок. Однак нічна торгівля показала відновлений інтерес, і акції піднялися приблизно на 0,4% до 59,19 долара, що свідчить про позитивну переоцінку ринком результатів дослідження та комерційного потенціалу препарату.