Kymera's KT-621 відповідає на критичну потребу у лікуванні важкого астми та захворювань дихальних шляхів

Kymera Therapeutics [KYMR] офіційно розпочала дозування пацієнтів у фазі IIb дослідження BREADTH, яке оцінює її головного кандидата KT-621 для помірного до важкого еозинофільного астми. Цей важливий етап є ключовим кроком у розробці нової пероральної терапії, спрямованої на усунення основних запальних механізмів, що характеризують тип II астми та пов’язані з нею ускладнення дихальних шляхів. Неконтрольоване запалення, пов’язане з цим станом, може прогресувати до серйозних ускладнень, включаючи потенційний ризик тракційного бронхіектазу та інших структурних пошкоджень дихальних шляхів, що підкреслює нагальну медичну потребу у більш ефективних терапевтичних варіантах, окрім існуючих інгаляторів та ін’єкційних біологічних препаратів.

KT-621 є дослідним, першим у своєму роді, пероральним деградером STAT6, що приймається один раз на день — проривовим підходом, спрямованим на конкретний транскрипційний фактор, відповідальний за сигнальні шляхи IL-4/IL-13, які керують центральними механізмами типу II запалення при астмі та інших пов’язаних порушеннях. Компанія очікує оприлюднення основних даних із дослідження BREADTH наприкінці 2027 року, що позиціонує KT-621 як потенційно трансформативний варіант для пацієнтів, які шукають зручну пероральну альтернативу біологічним препаратам.

Розуміння дизайну дослідження BREADTH та клінічне значення

Глобальне дослідження фази IIb BREADTH є рандомізованим, з дозовим градієнтом, що оцінює ефективність, безпеку та переносимість трьох різних доз KT-621 у приблизно 264 дорослих з помірною до важкої еозинофільної астми, що оцінюється протягом 12 тижнів лікування. Критерії відбору пацієнтів встановлюють конкретні пороги для визначення осіб із недостатньо контрольованим захворюванням: рівень еозинофілів у крові має бути не менше 300 клітин/мкл, рівень фракційного видихуваного оксиду азоту — 25 частин на мільярд або вище, а об’єм форсованого видиху за секунду (FEV1) до бронходилатації має становити від 40% до 80% від передбачуваних норм.

Основним показником ефективності дослідження є зміна від базового рівня FEV1, тоді як вторинні кінцеві точки всебічно оцінюють додаткові параметри ефективності, профіль безпеки, переносимість та якість життя пацієнтів. Такий багатовимірний підхід відображає клінічну складність еозинофільної астми та необхідність у терапіях, що враховують як об’єктивні функціональні показники легень, так і суб’єктивний досвід пацієнтів. Орієнтуючись на основний механізм STAT6, KT-621 пропонує принципово інший підхід у порівнянні з існуючими стандартами лікування, потенційно зменшуючи запальну каскаду, що може призвести до прогресивної ремоделювання дихальних шляхів та ускладнень, таких як тракційний бронхіектаз.

Паралельна розробка при атопічному дерматиті розширює ринкові можливості

Крім астми, KT-621 наразі є єдиним клінічним кандидатом у портфелі Kymera Therapeutics, і одночасно проходить оцінку для атопічного дерматиту (АД), відомого також як екзема. Компанія оприлюднила обнадійливі результати з дослідження фази Ib BroADen наприкінці 2025 року, яке показало, що KT-621 досягло глибокого деградування STAT6 у групах дозування 100 мг та 200 мг, з медіанним зниженням на 94% у тканинах шкіри та 98% у крові — результати, що свідчать про ефективність фармакологічної активності молекули, що спостерігалася у здорових добровольців, і яка ефективно переноситься пацієнтами.

Лікування KT-621 також сприяло значному зниженню біомаркерів типу II, що мають клінічне значення для захворювання, у крові, а кандидат продемонстрував стабільну клінічну активність за всіма виміряними кінцевими точками у дослідженні BroADen. Зокрема, було зафіксовано середнє зниження на 63% у індексі екземи та 40% у пікових шкалах свербежу за числовою шкалою, що є вагомим підтвердженням концепції деградування STAT6 як механізму для лікування типу II запальних захворювань.

Після цих позитивних результатів Kymera Therapeutics розпочала набір пацієнтів у фазу IIb BROADEN2, що оцінює KT-621 у підлітків та дорослих з помірним до важкого АД. Це рандомізоване дослідження з дозовим градієнтом оцінює ефективність, безпеку та переносимість трьох доз KT-621 у приблизно 200 пацієнтів протягом 16 тижнів. Компанія планує оприлюднити дані з дослідження BROADEN2 до середини 2027 року. Варто зазначити, що KT-621 має статус Fast Track від FDA у США для лікування помірного до важкого АД, що прискорює потенційний регуляторний шлях.

Стратегічне проведення одночасних фазових досліджень у сфері атопічного дерматиту та астми дозволяє Kymera прискорити загальні терміни розробки KT-621 та визначити оптимальні дози для планових паралельних клінічних досліджень фази III, що охоплюють кілька типів II запальних захворювань. Оскільки наразі на ринку відсутні продукти, що генерують дохід, успішний прогрес у портфелі кандидатів є стратегічною основою для майбутньої цінності Kymera Therapeutics.

Ринкова динаміка та інвестиційний аналіз у біотехнологічному секторі

За останні шість місяців акції Kymera Therapeutics продемонстрували значний імпульс, вирісши на 68,9% у порівнянні з зростанням галузі на 22,7%, що свідчить про довіру інвесторів до клінічного прогресу компанії та потенціалу її портфелю. Це переважання підкреслює визнання ринком можливостей комерційного успіху у сфері ефективних препаратів для лікування типу II запальних захворювань.

У біотехнологічному секторі кілька аналогічних компаній у клінічній стадії заслуговують уваги поряд із KYMR. Regeneron Pharmaceuticals [REGN], Alkermes [ALKS] та Krystal Biotech [KRYS] мають рейтинг Zacks Rank #1 (Strong Buy), що відображає довіру аналітиків до їхніх портфелів та ринкових позицій. За останні 60 днів оцінки EPS Regeneron на 2026 рік зросли з $41.80 до $43.97, а акції REGN за цей період виросли на 37,4%. Компанія має історію перевищення очікувань щодо прибутків у трьох із останніх чотирьох кварталів, з середнім сюрпризом 21,81%.

Прогнози EPS Alkermes на 2026 рік також зросли — з $1.54 до $1.91 за останні 60 днів, а акції ALKS за цей період піднялися на 31,7%. EPS Krystal Biotech на 2026 рік підвищилися з $8.34 до $8.49, а KRYS за останні шість місяців виросли на 81,5%, що ще раз підтверджує високий інвестиційний інтерес до інновацій у біотехнологіях у сферах імунології та дерматології.

Kymera Therapeutics наразі має рейтинг Zacks Rank #2 (Buy), що позиціонує її позитивно серед компаній біотехнологічного профілю на стадії розробки, які прагнуть трансформативних підходів до лікування типу II запальних захворювань. Поєднання клінічної валідності, регуляторної підтримки через статус Fast Track та ринкового імпульсу свідчить про збережений інвестиційний інтерес до прогресу KYMR у напрямку ключових клінічних результатів 2027 року.

Цей аналіз спочатку був опублікований на Zacks Investment Research і відображає їхні методології дослідження цінних паперів та ринковий аналіз.