HYTN, Трамп "послаблення контролю над канабісом" на випередження реагує......метою захоплення ринку медичного канабісу

HYTN Innovations(HYTNF) одночасно просуває стратегію посилення ради директорів та глобальної експансії бізнесу, щоб заздалегідь реагувати на зміни у регулюванні США. Цей крок розглядається як відповідь на тенденцію повторної класифікації канабісу на федеральному рівні та спрямований на зміцнення позицій у ринку “ліцензованого медичного канабісу”.

З офісом у Канаді, HYTN Innovations 20 числа (за місцевим часом) оголосила про призначення Фабіана Монако (Fabian Monaco) до ради директорів. Монако має багатий досвід у сферах венчурного капіталу, приватного капіталу та ринків капіталу, раніше розвинув компанію Gage Growth до обсягу доходів у 100 мільйонів доларів США (приблизно 1,44 трильйона вон) та керував угодою продажу вартістю понад 500 мільйонів доларів (приблизно 7,2 трильйона вон). Компанія зазначила, що “його досвід у сферах капітальних ринків та злиттів і поглинань стане ключовим для майбутньої глобальної експансії”.

З тією ж метою, з 23 березня HYTN уклала 60-денний контракт із цифровою маркетинговою компанією MCS, інвестуючи 100 тисяч євро (приблизно 156 мільйонів вон). Ця співпраця передбачає чисто грошову оплату без випуску акцій. Це розглядається як стратегія зосередження на підвищенні впізнаваності бренду та створенні “глобального фармацевтичного каналу”, а не короткостроковому залученні капіталу.

Передумови цього кроку виникли після підписання адміністративної постанови президентом Трампом у грудні минулого року. Вона наказала розпочати процес повторної класифікації канабісу з поточного “Додатку I” до “Додатку III” на федеральному рівні. Якщо ця процедура буде реалізована, канабіс більше не розглядатиметься як просто контрольована речовина, а буде класифікований як “ліки”, що регулюються FDA та DEA, і весь процес виробництва, обігу та призначення має відповідати федеральним стандартам.

HYTN наголошує, що вже підготувала інфраструктуру для цієї зміни. Компанія має ліцензію на виробництво лікарських засобів (DEL) та ліцензію на виробництво канабісу (CDL), видані Міністерством охорони здоров’я Канади, а також отримала GMP-сертифікацію, що застосовна до США. Крім того, через створення експортної мережі для Великої Британії, Німеччини та Австралії, її оцінюють як одну з небагатьох компаній із високим рівнем “регуляторної відповідності”.

Особливою віхою стала отримана у липні 2025 року ліцензія CDL, яка стала переломним моментом у трансформації бізнесу. Це дозволило HYTN офіційно виконувати функції “фармацевтичної компанії”, включаючи підтримку клінічних досліджень, розробку рецептурних препаратів та подання заявок на ліцензування. Компанія наразі реєструється у системі EudraGMDP для європейського ринку і одночасно розвиває CDMO-бізнес для клінічних компаній.

Реальний потенціал ринку вже підтверджено. У 2024 році рецептурний препарат Epidiolex на основі CBD приніс доход у 972,4 мільйона доларів (приблизно 1,4 трильйона вон) із валовою маржею 88,2%. Галузь вважає, що “ліки на основі канабісу, після завершення регуляторної систематизації, зможуть створити високорентабельну структуру”.

Продуктова конкурентоспроможність HYTN також швидко зростає. Компанія підписала перший контракт на експорт у Великій Британії для GMP-сертифікованих інгаляційних пристроїв, а також створила ланцюг постачання сировини обсягом 4000 кг для німецького ринку. Після пом’якшення регулювання в Німеччині з 2024 року імпорт медичного канабісу зріс до 20 000 кг щоквартально, перетворюючи країну на “ключовий ринок попиту”.

Компанія також одночасно просуває: спільно з SNDL розробку інгаляційних продуктів, проведення тестів стабільності, підготовку до комерціалізації керамічних котушок для інгаляцій. Особливо довгострокові дані про стабільність, отримані для ринків Великої Британії, Німеччини та Австралії, вважаються ключовими для процесу затвердження лікарських засобів.

Крім того, компанія отримала ліцензії на експорт понад 400 кг у Великій Британії та Канаді від Міністерства внутрішніх справ Великої Британії та Міністерства охорони здоров’я Канади відповідно, що свідчить про поступовий перехід від звичайних компаній з виробництва рекреаційного канабісу до “виробника безбактеріальних лікарських засобів”. Компанія заявила, що “буде відповідати глобальним змінам у регулюванні та закріплювати лідерські позиції на ринку ‘ліцензованого медичного канабісу’”.

Фінансові ринки оцінюють стратегію HYTN як “модель з перевагою регуляторної відповідності”. Оскільки компанія виходить за межі просто виробництва, попередньо створюючи системи якості та сертифікації, що відповідають стандартам лікарських засобів, вона має потенціал отримати перші вигоди у разі послаблення регулювання у США.