Біофармацевтична компанія Бьєйємісшигуейба (BMY) «Кавенпей», після переходу на новий препарат, все ще підтверджує свою безпеку… Лікування шизофренії — «змінювач правил гри» піднімається

百时美施贵宝(BMY)公布ила результати клінічного випробування, що підтверджує безпечність препарату для лікування шизофренії “Ковенфі” у стратегії переходу, висунувши можливість зміни лікувальної парадигми. Для пацієнтів, які переходили з існуючих антипсихотичних препаратів на “Ковенфі”, незалежно від швидкості введення, симптоми залишалися стабільними, і не було жодного випадку, коли лікування було припинено через недостатню ефективність.

百时美施贵宝 представила дані 4 фази клінічних випробувань на міжнародному конгресі з шизофренії (SIRS), що проходив з 25 по 29 число (місцевий час) у Флоренції, Італія. Це дослідження оцінювало стабільність симптомів, безпечність та переносимість у 105 дорослих амбулаторних пацієнтів із шизофренією, які переходили на монотерапію “Ковенфі” з існуючих нетипових антипсихотичних препаратів.

Клінічне випробування тривало 8 тижнів і порівнювало дві стратегії перехресного переходу з поступовим зменшенням дози існуючих препаратів протягом 2 або 4 тижнів. Результати показали, що середні бали PANSS (шкала позитивних і негативних симптомів) у обох груп пацієнтів залишалися нижче базового рівня, що свідчить про стабільний лікувальний ефект. Особливо варто зазначити, що жоден пацієнт не припинив лікування через недостатню ефективність.

Коефіцієнт завершення випробування також був високим. Приблизно 86% пацієнтів завершили 8 тижнів лікування, а рівень відмови у групі повільного переходу становив 15.1%, у групі швидкого переходу — 13.5%, різниця невелика. Бали PANSS знизилися в середньому на 4.2 та 3.1, а оцінка загального ступеня тяжкості CGI-S у обох групах покращилася незначно. Показники PSP, що оцінюють соціальну функцію, також зросли, що свідчить про потенціал покращення повсякденної функціональності пацієнтів.

У аспекті безпеки також отримано позитивні результати. Протягом лікування приблизно 49% пацієнтів повідомили про небажані явища, але всі вони були легкими, нових сигналів безпеки не виявлено. Лише обмежена кількість лікувань було припинено через небажані явища.

Доктор Девід Уоллінг, який очолював це дослідження, прокоментував: “У лікуванні шизофренії зміна лікарських засобів є поширеною, але дані, що підтримують її, дуже обмежені. Під час переходу на ‘Ковенфі’, незалежно від швидкості, стан пацієнтів залишався стабільним, що стане важливим еталоном для клінічної практики.”

Доктор Харальд Хампель, керівник відділу нейронаук 百时美施贵宝, також зазначив: “‘Ковенфі’ є першим препаратом з новим механізмом дії за десятиліття. Його результати щодо забезпечення безпеки пацієнтів та безперервності лікування надають важливу основу для рішень лікарів щодо призначення.”

“Ковенфі” — це препарат з подвійним механізмом дії, націлений на мускаринові рецептори, який пропонує новий лікувальний шлях, відмінний від існуючої терапії, що базується на дофаміні. Ринок приділяє увагу його потенціалу стати “гравцем, що змінює правила гри” в лікуванні шизофренії, а результати цього клінічного випробування вважаються доказом можливості його застосування в реальних умовах призначення.

Коментар: Завдяки відмінному від існуючих препаратів механізму дії, “Ковенфі” також підтвердив свою стабільність у процесі клінічного переходу, очікується, що в майбутньому це зміцнить позиції 百时美施贵宝 на ринку лікування шизофренії.