根據 23 日海外媒體報導,荷蘭海牙地方法院近日駁回 Halozyme Therapeutics 申請的禁令請求,內容是要求中止 Keytruda Cuvex 在丹麥與瑞典的銷售。Keytruda Cuvex 為 MSD 以 Alteogen 的 ALT-B4 技術開發的皮下注射配方。該項駁回使 MSD 得以持續進行商業化,而法院正在審查 Halozyme 的歐洲專利第 2797622 的有效性。此裁定延續了 MSD 在多個司法管轄區與 Halozyme 的專利爭議中獲得有利裁決的趨勢,降低了對 Alteogen 的不確定性。
荷蘭法院駁回 Halozyme 禁制令申請,阻止 Keytruda Cuvex 銷售
荷蘭海牙地方法院駁回了 Halozyme 的禁制令申請,該申請旨在禁止 Keytruda Cuvex 在丹麥與瑞典的銷售。MSD 與 Halozyme 目前正就 Halozyme 的歐洲專利第 2797622 的有效性,於海牙地方法院展開爭議。由於在進行中的專利訴訟期間駁回了禁制令申請,預期 MSD 將繼續就該產品執行既有的商業化程序。
美國與英國法院先前對本案作出對 MSD 有利的裁決
美國專利審判與上訴委員會(PTAB)在 5 月宣告 Halozyme 的美國專利第 11952600 無效;該專利與其 MDASE 皮下注射配方技術相關。英國專利法院上個月撤銷 Halozyme 歐洲專利第 2797622 在英國的指定,並命令 Halozyme 向 MSD 支付補償性訴訟費用。然而,德國慕尼黑地方法院去年 12 月在涉及同一專利的訴訟中,准許 Halozyme 的請求,禁止 Keytruda Cuvex 的銷售。
MSD 與 Halozyme 在多個司法管轄區進行專利訴訟
MSD 與 Halozyme 目前正就 Keytruda Cuvex 在英國、荷蘭、法國、瑞士、瑞典、丹麥與德國進行專利訴訟。除在 PTAB 尚未結案的多項授權後審查(PGR)程序外,還有涉及 Halozyme 的 15 件 MDASE 專利的侵權訴訟,正在美國新澤西州地方法院審理。三星證券研究員 Seo Geun-hee 表示,PTAB 5 月裁決的邏輯高度可能同樣適用於其他相關專利,而剩餘程序的結果與聯邦法院裁決將是決定 SC 平台競爭格局的關鍵變數。
常見問題
荷蘭法院就 Halozyme 的申請作出了什麼裁決?
荷蘭海牙地方法院駁回 Halozyme Therapeutics 的禁制令申請,要求中止 Keytruda Cuvex 在丹麥與瑞典的銷售。法院正在於 MSD 與 Halozyme 之間進行中的訴訟中,審查 Halozyme 的歐洲專利第 2797622 的有效性。
在此專利爭議中,美國與英國法院先前作出了哪些裁決?
美國專利審判與上訴委員會(PTAB)於 5 月宣告 Halozyme 的美國專利第 11952600 無效。英國專利法院上個月撤銷 Halozyme 歐洲專利第 2797622 在英國的指定,並命令 Halozyme 支付補償性訴訟費用。
目前 MSD 與 Halozyme 在哪些地區進行專利訴訟?
MSD 與 Halozyme 正就 Keytruda Cuvex 在英國、荷蘭、法國、瑞士、瑞典、丹麥與德國進行專利訴訟。涉及 Halozyme 的 15 件 MDASE 專利的專利侵權訴訟也在美國新澤西州地方法院審理中。