Samchundang Pharmaceutical 和 Kolon TissueGene 領銜,帶動 KOSDAQ 市場的製藥與生技類股急跌。受影響的 Samchundang 股價下跌 27.41% 至 173,500 韓元,而 Kolon TissueGene 下跌 29.90% 至 42,900 韓元(截至上午 10:41)。跌勢源於負面的臨床試驗結果以及監管機構的澄清,壓抑投資人情緒。製藥與生技產業的疲弱也拖累了整體 KOSDAQ 市場;外國投資人賣出價值 671 億韓元的股票,機構投資人則減碼 224 億韓元。
Samchundang Pharmaceutical 因監管澄清下跌 27.41%
根據韓國交易所資料,Samchundang Pharmaceutical 截至上午 10:41 股價下跌 65,500 韓元(27.41%)至 173,500 韓元。該股於 3 月 30 日創下 52 週高點 1,233,000 韓元,隨後下滑至約為當時的七分之一。
公司出現極端波動。前一個交易日,該股在收到 FDA 就口服司美格魯肽(oral semaglutide)仿製藥申請之正式諮詢程序 Pre-ANDA(Product Development Meeting)回覆函後,盤中一度觸及漲停。然而,隨著澄清浮現,該回覆函並未確認核准路徑,亦未免除額外臨床試驗,股價隨即急劇反轉。
Kolon TissueGene 因第三期臨床試驗失敗跌至跌停
Kolon TissueGene 報價 42,900 韓元,比前一日下跌 18,300 韓元(29.90%)。該股連續三個交易時段下跌,並在開盤時觸及跌停。跌勢跟隨消息:公司治療骨關節炎的基因療法(TG-C,先前為 Invossa)在第三期臨床試驗中失敗。
Kolon Life Science 也在 KOSDAQ 市場跌至跌停。其他生技股同樣走弱:Oncoceutics 與 Optus Pharmaceutical 跌幅均逾 11%;Chaperone 與 IM Biomedics 跌幅均逾 6%;Ligachem Biosciences 與 Antrogenesis 跌幅均逾 5%。在市值較高的股票中,僅 Alteogen 小幅上漲;HLB 與 ABL Bio 則下跌。
HLB 因監管挫折連續觸及跌停
HLB 在 10 日與 13 日兩天連續觸及跌停。公司的美國子公司 Eleva Therapeutics 收到 FDA 發出的 Complete Response Letter(CRL),內容涉及其肝癌藥物核准申請,審查過程中發現與檢查相關的問題。
生技產業下跌拖累 KOSDAQ 市場
由於製藥與生技股構成 KOSDAQ 市場的核心產業群組,它們的下跌對整體指數帶來負面影響。KOSPI 指數也隨之走弱,跌幅達 1%。外國投資人與機構分別售出價值 671 億韓元與 224 億韓元的 KOSDAQ 股票。金融投資公司與年金基金積極出售 KOSDAQ 股票,顯示機構投資人對市場的興趣下降。
Hana Securities 的研究員 Kim Sun-ah 表示:「市場對正面消息不敏感,只對負面消息敏感,基本面被完全忽視。Alteogen 股價因 Epis 的透明質酸酵素(hyaluronidase)開發消息而大幅下跌,但即便確認該透明質酸酵素是 Enhanze 生物相似藥,與文章內容相反,當前股價仍停留在 2024 年 11 月 MSD 對 Halozyme 提出 Patent Grant Review(PGR)申請衝擊時的水準。」
常見問題
是什麼導致 Samchundang Pharmaceutical 下跌 27.41%?
Samchundang Pharmaceutical 因監管澄清後下跌 27.41%,至 173,500 韓元。澄清指出,FDA 的 Pre-ANDA 回覆函並未確認其口服司美格魯肽仿製藥申請存在核准路徑,亦未提供免除額外臨床試驗的豁免。
為什麼 Kolon TissueGene 觸及跌停?
Kolon TissueGene 因消息指出其治療骨關節炎的基因療法(TG-C,先前為 Invossa)在第三期臨床試驗中失敗而跌至跌停,導致投資人情緒迅速降溫。
外國投資人與機構在 KOSDAQ 市場賣出多少?
外國投資人賣出價值 671 億韓元的 KOSDAQ 股票,機構投資人賣出 224 億韓元;金融投資公司與年金基金也正積極退出市場。