NMPA 簡化細胞與基因治療藥物審批至 30 天臨床試驗審查窗口

國家藥品監督管理局(NMPA)近日宣布,符合特定條件的細胞與基因治療藥物將進入加速 30 天審查通道,以取得臨床試驗批准。這項公告是在 NMPA 綜合司發布優化細胞與基因治療藥物監管流程的徵求意見稿後公布的。
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