根據中國 NMPA 的消息，一款針對罕見疾病的新靶點藥物今天在中國獲得上市批准，這也標誌著一項歷史性的里程碑：全球同步的多中心研發療法首次在中國、而非西方市場先行取得批准。該藥物同時在多個司法管轄區接受審查流程：在中國獲得突破性治療（breakthrough therapy）指定並進入優先審查（priority review）狀態；在美國獲得突破性治療指定並採用快速通道（fast-track）流程；在日本獲得先驅藥物（pioneer）與孤兒藥（orphan drug）指定，並啟動加速審查；在歐盟則獲得孤兒藥指定。
免責聲明：本頁面資訊可能來自第三方來源，僅供參考，不代表 Gate 的立場或觀點，亦不構成任何財務、投資或法律建議。虛擬資產交易具有高風險，請勿僅依賴本頁資訊作出決策。詳情請參閱
免責聲明。
