南韓 FSS 本月發布藥品揭露指引

南韓金融監督服務處(FSS)本月將發布針對藥品與生技上市公司的揭露指引。這些指引旨在解決因部分公司將新聞稿置於正式揭露之上、並強調預估合約價值而非已確認的付款所造成的投資人困惑。FSS在19日完成工作小組會議,並與KOSPI及KOSDAQ上市公司進行諮詢後,才定稿相關建議;該建議將聚焦三項原則:揭露優先、新聞材料與正式申報內容一致性,以及公平揭露實務。

FSS 指引確立三項揭露原則

根據19日金融投資業界說法,FSS指引將以建議形式運作,而非具法律約束力的要求。FSS不會推動獨立的揭露表格修訂。公司不會因未遵循指引而面臨立即的制裁。然而,若違反既有法規(例如未遵守公平揭露規則,或在實際資訊提供或揭露流程中出現不實/漏未揭露),可能會導致另行的執行行動。指引涵蓋的三項核心原則包括:揭露相較媒體報導的優先順序、新聞稿內容與正式揭露之間的一致性,以及公平揭露實務。

科技出口合約要求按階段列出里程碑分解

該指引將要求公司將預先的合約付款,與依開發階段拆分的條件式里程碑付款區分開來;開發階段包括臨床試驗、產品核准與商業化。先前的科技出口合約揭露僅包含預先付款與條件式里程碑,但常未清楚顯示每個開發階段將收到多少。FSS旨在協助投資人更容易理解合約金額是否已確認,並評估開發階段風險與未來時程。科技出口合約中的里程碑,是指在達成特定條件時支付的條件式款項,例如臨床試驗成功、取得產品核准、商業化,或達成銷售目標。不過,分階段金額與付款條件可能構成上市公司的營業秘密。在諮詢過程中,公司表示難以套用一致標準,因藥物開發階段與合約架構會因公司而異。

Samchundang Pharm 合約揭露顯示 5.3 兆韓元落差

Samchundang Pharm在一則針對11個歐洲國家的獨家授權與商業化合約新聞稿中,將約5.3兆韓元呈列為合約總額。相較之下,交易所揭露列出30百萬歐元,按當時匯率約合508億韓元,並將預先付款與條件式里程碑一併計入。FSS指出,因公司未在宣傳材料中清楚區分兩者,導致合約金額與基於未來績效假設的估算之間出現此落差,進而使投資人產生誤解。指引希望透過要求公司將合約總額與已確認的預先付款分開,並呈現分階段的里程碑,以降低媒體宣傳與揭露內容之間的落差。

常見問題

不遵循FSS藥品揭露指引的公司,適用哪些執行行動?

該指引以建議方式運作,而非具法律約束力的要求;公司不會僅因未遵循指引而面臨立即制裁。然而,若違反既有法規(例如未遵守公平揭露規則,或出現不實/漏未揭露),可能會導致另行的執行行動。

為何FSS要求科技出口合約需依開發階段揭示里程碑付款?

FSS旨在協助投資人更容易理解合約金額是否已確認,並評估開發階段風險與未來時程。先前的揭露往往未清楚呈現每個開發階段將收到多少,儘管其包含預先付款與條件式里程碑。

FSS何時會發布藥品與生技揭露指引?

FSS將在19日完成與KOSPI及KOSDAQ上市公司的工作小組會議及諮詢後,本月發布指引。

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