SELLAS Life Sciences 在急性骨髓性白血病的第3階段GPS試驗中報告延長存活信號

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 已宣布其第三期REGAL試驗取得令人鼓舞的進展，患者存活率證明比最初預期更具韌性。這一發展正推遲該研究最終分析的完成時間，因為該試驗仍以事件為驅動，等待第80個死亡事件以觸發完全解盲和統計審查。

試驗狀況與臨床意義

截至2025年12月下旬，SELLAS的監測合作夥伴確認已記錄72個事件，少於結束最終存活評估所需的閾值8個。REGAL研究正在研究Galinpepimut-S (GPS)，一種由Memorial Sloan Kettering授權的WT1靶向免疫療法，作為急性骨髓性白血病患者的維持治療，這些患者已達到第二次完全緩解 (CR2)，但不符合移植資格。

這一患者群體代表一個重大的臨床挑戰。標準治療通常包括低甲基化劑和/或BCL-2抑制劑，歷史上的中位總生存期約為八個月。試驗中觀察到的延長存活期表明GPS可能在這個難治組中顯著改善結果——這是一個具有重大未滿醫療需求的領域。

這對計劃意味著什麼

獨立數據監測委員會在2025年8月建議REGAL保持不變，顯示對試驗設計和執行的信心。值得注意的是，SELLAS完全對療效數據保持盲態，且未進行任何中期分析，意味著沒有累積任何統計懲罰。行業專家指出，存活期比預期更長實際上可能增加獲得積極最終結果的概率。

除了GPS之外，SELLAS正在推進SLS009 (tambiciclib)，這是一種選擇性CDK9抑制劑，目前正處於第二期a臨床測試，用於對venetoclax方案失敗的復發或難治性AML患者。該計劃建立在已完成的血液惡性腫瘤第一期研究基礎上，並在外周T細胞淋巴瘤方面進行額外研究。

市場表現

SLS股票在過去一年內的交易區間為$0.85至$3.43。近期交易中，股價收於$3.35，漲幅為16.72%，這一漲幅可能受到市場對試驗延長存活信號的樂觀情緒以及公司更廣泛管線進展的推動。